苹果酸法米替尼胶囊的功效与主治

苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特®）是一种国产1类多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2025年5月获批全球首个宫颈癌适应症，核心使用场景为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。其说明书限定：必须与注射用卡瑞利珠单抗联合，且患者既往接受过含铂化疗失败、未接受过贝伐珠单抗治疗。临床研究显示，该组合全人群客观缓解率（ORR）达41.0%，其中既往未经贝伐治疗人群ORR提升至44.6%；非鳞癌亚组ORR29.2%、PD-L1阴性亚组ORR35.0%，均显著优于目录内对照药物。除宫颈癌外，早期研究亦提示其对胃肠间质瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌等实体瘤具有一定抑制作用，但尚未获批正式适应症。

2026年1月1日起，该药以独家谈判品种身份纳入《国家医保目录（2025年版）》，医保支付基准价1360元/盒（12mg×28粒）。落地报销规则如下：

未纳入医保前，院内零售价约2790元/盒，患者需全额自费，年花费高达10万元级别。2025年12月国家谈判后，医保支付价锁定1360元/盒，且各地公立医院统一执行该标准，院外双通道药店亦不得高于此价。若按常规剂量12mg每日1次、连续12个月计算，年治疗成本约1.8万元，其中医保覆盖后患者实际支出6000–8000元，显著低于同类别进口靶向药物。