盐酸伊立替康脂质体注射液（II）吃多久有效果

药品基本信息

药品信息概要：盐酸伊立替康脂质体注射液，西药名。抗肿瘤药。本品与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

通用名称：盐酸伊立替康脂质体注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：5200.00元-7620.00元

药品详细信息

药物相互作用：

有关药物与本品相互作用的信息参考已发表的有关伊立替康非脂质体的科学文献。

影响本品使用的相互作用

1、强CYP3A4诱导剂

合并使用伊立替康非脂质体和CYP3A4酶诱导抗惊厥剂（苯妥英，苯巴比妥或卡马西平）的患者大大减少了对伊立替康（使用圣约翰草AUC减少了12%，使用苯妥英、苯巴比妥或卡马西平AUC减少了57%-79%）和SN-38（使用圣约翰草AUC减少了42%，使用苯妥英、苯巴比妥或卡马西平AUC减少36%-92%）的暴露。因此，与CYP3A4诱导剂共同给药可能会减少本品的全身暴露。

2、强CYP3A4抑制剂和UGTIA1抑制剂

同时接受伊立替康非脂质体和酮康唑（CYP3A4和UGT1A1抑制剂）的患者SN-38暴露增加了109%。因此，本品与其他CYP3A4抑制剂（例如葡萄柚汁、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑）共同给药可能增加本品的全身暴露。基于伊立替康非脂质体和酮康唑药物的相互作用，本品与其他UGT1A1抑制剂（例如阿扎那韦、吉非罗齐、茚地那韦、瑞戈非尼）共同给药也可能增加本品的全身暴露。

基于群体药代动力学分析，本品 5-FU/LV共同给药不会改变其药代动力学。

没有已知的本品与其他医药产品的相互作用。

用法用量：

本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。

本品不等同于伊立替康非脂质体制剂，两者不应互换。

一、预处理

建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松（或等效皮质类固醇）以及5-HT3拮抗剂（或其他止吐药）的前驱给药。

二、剂量

应依次给予本品、亚叶酸（LV）和5-氟尿嘧啶（5-FU）。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m²，然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m²，随后在46小时内静脉输注5-FU2400mg/m²，每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。

对于已知UGT1A1*28纯合子的患者，应考虑减少本品起始剂量至50mg/m²（见[不良反应]）。如果患者在随后的治疗周期中耐受，则应考虑将本品剂量增加至70mg/m²。

三、剂量调整

所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应，不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应，建议根据说明书中所建议的剂量方案进行调整。

对于使用50mg/m²开始治疗且剂量未增加至70mg/m²的患者，首次剂量调整减少至43mg/m²，第二次剂量减少至35mg/m²。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。

已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期（减少剂量为50mg/m²）中没有药物相关不良反应的患者，在随后的治疗周期中，根据患者个体的耐受情况，本品剂量可增加到70mg/m²。

四、特殊人群

1、肝损害

目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素＞2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）＞2.5倍正常上限（ULN）或出现肝转移时＞5倍正常上限，患者应避免使用本品（见[注意事项]）。

2、肾损害

目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者，不建议调整剂量（见[注意事项]和药代动力学）。不建议重度肾损害（CLcr＜30ml/min）患者使用本品。

五、给药途径

本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液，并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。

应注意避免外渗，并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗，用9mg/ml（0.9%）氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件，见稀释后溶液。

任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。

六、溶液制备和给药

本品为无菌脂质体分散液，浓度为4.3mg/ml，在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml（0.9%）氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合，稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色，没有可见颗粒。

应在给予LV之前给予本品，然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。

在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。

1、稀释后溶液

用于输注的稀释后溶液在15-25℃下保存6小时，或在冰箱（2-8℃）中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。

从微生物学的角度，本品稀释后应立即使用。如果不立即使用，使用者应负贵使用中的贮存时间和条件。

任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。

2、特殊处理要求

本品是一种细胞毒性药物，在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套，护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤，应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜，应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性，怀孕的工作人员不应接触本品。

性状：

本品为白色至淡黄色不透明的混悬液。

关于盐酸伊立替康脂质体注射液（II）吃多久有效果

盐酸伊立替康脂质体注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约5200.00元-7620.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。