醋酸阿比特龙片(II)服药方法和剂量如何确定

醋酸阿比特龙片(II)服药方法和剂量如何确定

标准剂量:转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)与转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)均为1000mg口服、每日1次,分别联合泼尼松5mg每日2次5mg每日1次;必须整片以水吞服,不可掰碎或嚼碎
空腹要求:服药前后各禁食2h与1h,任何与食物同服都会显著升高血药暴露,增加不良反应风险
肝损调整:Child-Pugh B级患者起始剂量降至250mg每日1次;若出现ALT/AST>5×ULN或总胆红素>3×ULN,应先停药,恢复后可依次尝试750mg→500mg阶梯减量;Child-Pugh C级患者禁用
相互作用:必须合并强CYP3A4诱导剂时,可将每日1000mg改为1000mg每日2次,并在停用诱导剂后立刻恢复原有频次

醋酸阿比特龙片(II)2025政策

2025版说明书在剂量与给药章节新增“重要给药说明”子项,再次强调空腹原则与整片吞服;警告与注意事项部分把“低血糖”单独列为5.6小节,提示合并噻唑烷二酮或瑞格列奈的糖尿病患者需严密监测血糖

醋酸阿比特龙片(II)注意事项

盐皮质激素过剩:每月监测血压、血钾及水肿体征,合并心血管病者须先纠正低钾与控制高血压
肾上腺功能不全:应激状态(感染、手术)前后需考虑增加糖皮质激素用量,警惕乏力、低血压等表现
肝毒性:治疗前、首月每周、第2–3月每两周、此后每月复查ALT、AST与胆红素;若出现ALT/AST>5×ULN或胆红素>3×ULN,立即中断并按阶梯减量或永久停药
胚胎-胎儿毒性:具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者,需在治疗期间及停药后3周内采用有效避孕;孕妇或可能怀孕者不得接触破碎、压碎的片剂
骨折与死亡风险禁止与镭-223二氯化物联合使用,随机试验显示该组合会增加骨折发生率和死亡率

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