注射用泽尼达妥单抗需要长期服用吗

注射用泽尼达妥单抗需要长期服用吗

说明书给出的疗程终点只有两条:疾病进展不可耐受毒性,没有预设“最多几周期”的上限。这意味着只要肿瘤仍被控制、身体还能耐受,理论上就要持续每两周一次静脉输注。真实世界数据也显示,部分患者用药已超过12个月,中位缓解持续时间达14.9个月。因此,它属于“用到无效或不能耐受为止”的长线维持模式,而非固定短疗程。
重点提示
  • 不得自行停药:即使影像评估肿瘤缩小,也需在专科医生确认下决定是否继续。
  • 延迟补药规则:若因故错过既定输注日,立即补输,不必等下一个周期;补输后仍按原间隔重新排程
  • 剂量递减策略:出现2级毒性先暂停,恢复后降至15mg/kg;若仍复发≥2级毒性,永久停用

注射用泽尼达妥单抗2025落地价

国家医保局申报材料标注的规格为300mg/瓶,由百济神州负责国内上市。截至2025年12月,官方尚未公布统一零售价,亦未进入国家医保目录,患者需全自费。参考香港、海南博鳌等跨境渠道的先行报价,单瓶询价区间约2.3–2.8万元人民币,按20mg/kg、60kg体重计算,每两周需4瓶,年度药费在240–290万元之间
价格影响因素
  • 体重直接挂钩用量:体重每增加10kg,单次药费增加约1.6–1.9万元。
  • 慈善援助未落地:厂商援助项目仍在审批,预计2026年Q1公布具体减免比例。
  • 地方商保可部分报销:深圳、苏州、杭州等地把其列入“创新药目录”,报销比例30%–50%,年度封顶30–50万元不等

注射用泽尼达妥单抗是进口药吗

泽尼达妥单抗的原研公司为加拿大Zymeworks,成品制剂由爱尔兰Jazz Pharmaceuticals生产,通过冷链进口至中国,因此属于严格意义上的进口药品。虽然百济神州负责大中华区的商业化,但国内尚无分装线,每批药物均需经过口岸检验,通关周期约3–4周。
进口身份带来的现实差异
  • 通关批件决定供货速度:若遇国际物流或海关抽检,部分医院会出现2–3周的断药空档。
  • 价格谈判周期更长:进口原研药需先通过海关估价,再参与国家医保谈判,预计2026年国谈才有结果
  • 存储链条更复杂:2–8°C全程冷链,一旦医院冷库温度异常,整批药物将就地销毁,患者需重新排队等药

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