斯鲁利单抗注射液出现副作用怎么办

来源:觅健 2025-12-15 12:50:51

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关键词：停药激素专科分级永久

免疫相关不良反应（irAE）是斯鲁利单抗最需警惕的副作用，可累及皮肤、肠道、肝脏、内分泌腺、肺等多个器官。出现任何≥2级症状，第一步永远是暂停给药，并在24小时内联系肿瘤专科团队。

皮肤：斑丘疹伴瘙痒，可先外用强效糖皮质激素；若面积＞30%体表或伴大疱，立即口服泼尼松1mg/kg/日并逐步减量，疗程不少于4周。
腹泻/结肠炎：24小时内排便次数增加≥4次或伴腹痛、血便，按1mg/kg/日起始口服糖皮质激素；48小时无缓解则升级至静脉甲强龙2mg/kg/日，仍无效可加用英夫利西单抗5mg/kg。
肝损伤：ALT/AST＞3倍上限或伴胆红素升高，直接静脉甲强龙1–2mg/kg/日；若7天内未降至≤1级，永久停药。
肺部炎症：出现新发咳嗽、气促或SpO2下降，立即行高分辨率CT；影像阳性即按2mg/kg/日静脉激素治疗，并永久终止斯鲁利单抗。
内分泌病：甲状腺功能减退最常见，口服左甲状腺素替代即可；若为垂体炎或肾上腺危象，需静脉氢化可的松200–300mg/日并终身替代。

全程须加用质子泵抑制剂预防胃肠出血，激素使用＞3周者给予复方新诺明防卡氏肺孢子菌肺炎。

2025年新版国家医保目录执行后，斯鲁利单抗的报销范围被严格限定为：

报销比例：职工医保约70%，居民医保约60%，低保/特困人群可再提高10个百分点。年度封顶线按各统筹区规定执行，多数省份门诊特殊病种与住院费用合并计算。

院外购药流程：须由三级甲等肿瘤专科医师开具电子处方，经医保药师审核后，在“双通道”定点药店购药，可直接刷卡结算，无需垫付。

未获批适应证（如胃癌、宫颈癌、肝癌等）以及超说明书联用（如与抗血管靶向药或PARP抑制剂组合）仍全额自费，每3周4.5mg/kg方案全年费用约18–22万元。

汇总4项关键临床研究的1415例数据，所有级别不良反应发生率78.0%，≥3级发生率37.0%。

血液学异常：贫血31.4%、中性粒细胞减少28.5%、白细胞下降27.5%、血小板减少22.6%，≥3级分别为9.1%、15.5%、9.8%、6.6%。
肝酶升高：ALT/AST升高各约15%，≥3级约1.4%；出现免疫相关性肝炎时胆红素可同步上升，需永久停药。
内分泌事件：甲状腺功能减退14.2%，多数发生在用药后第6–12周；甲亢、垂体炎、原发性肾上腺功能不全＜1%，但可危及生命。
肺毒性：肺部炎症10.4%，其中≥3级占4.5%，死亡率0.3%；影像呈磨玻璃样或弥漫性实变，需与感染性肺炎鉴别。
胃肠道：恶心15.2%、呕吐10.0%、腹泻9.1%；≥2级腹泻若伴腹痛、血便，按免疫性结肠炎处理。
皮肤：斑丘疹、瘙痒、白癜风样改变常见；Stevens-Johnson综合征＜0.1%，一旦出现立即终身停药。
罕见但致死：心肌炎发生率＜0.5%，死亡率高，需静脉大剂量激素+抗胸腺细胞免疫球蛋白或英夫利西单抗抢救。