泽布替尼胶囊2025年定价

来源:觅健 2025-12-13 19:55:41

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泽布替尼胶囊2025年定价

2025年，泽布替尼胶囊在国内的医保支付价稳定在8000-10000元/盒（64粒×80mg），而零售渠道的市场价则落在10000-11300元/盒区间，月治疗费约2.2万元。与2024年相比，价格曲线保持平稳，核心原因是国家医保谈判续签成功，百济神州通过压缩流通费用、扩大产能，将单粒成本再降6%，换取医保放量。值得注意的是，每盒额外赠送4粒的“人性化加量”策略仍在执行，相当于把14天疗程硬拉到16天，为患者争取了两次漏服缓冲，也间接降低了复发风险。

泽布替尼胶囊的功效作用

泽布替尼是第二代共价BTK抑制剂，通过不可逆结合BTK蛋白481位点半胱氨酸，阻断B细胞受体信号通路，从而抑制恶性B细胞增殖、存活与迁移。在REC-1套细胞淋巴瘤模型中，它呈剂量依赖性抑制肿瘤生长；在TMD-8弥漫大B细胞淋巴瘤模型中，24h内BTK占有率维持100%。

临床疗效数据同样硬核：

初治CLL/SLL：SEQUOIAⅢ期试验中，泽布替尼组24个月无进展生存率PFS为88.4%，显著优于苯达莫司汀+利妥昔单抗组的70.8%。
复发/难治MCL：中国多中心Ⅱ期研究（BGB-3111-206）显示，客观缓解率ORR达78.3%，完全缓解率CR为16.9%，中位缓解持续时间DOR20.0个月。
华氏巨球蛋白血症：与伊布替尼头对头ASPEN研究，泽布替尼在MYD88MUT队列中实现更高深度缓解率（VEGF<50%为77% vs 伊布替尼63%），且房颤发生率仅2%，远低于对照组的10%。

此外，泽布替尼对血小板活化、炎症因子释放也有抑制作用，正在探索系统性红斑狼疮、膜性肾病等B细胞介导的自身免疫适应症。

泽布替尼胶囊是哪个厂家生产

泽布替尼胶囊的商品名为百悦泽®，由百济神州（苏州）生物科技有限公司全链条运营：从原料药到制剂均在苏州小分子基地完成，国药准字H20200005。该基地通过FDA、EMA、NMPA三重GMP认证，年产能已扩至30亿粒，可支撑全球65个国家和地区的供应。百济神州在产业链上实行“垂直一体化”策略，关键中间体自主合成，把BTK抑制剂常见的手性杂质控制在0.05%以下，为高品质出海奠定基础。

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