甲磺酸伊马替尼片与其他药物一起服用会有影响吗

药品基本信息

药品信息概要:甲磺酸伊马替尼片,西药名。为抗肿瘤药物。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急变期。

通用名称:甲磺酸伊马替尼片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:635.00元-1420.00元

药品详细信息

不良反应:

1、很常见不良反应:

(1)全身性异常:体液潴留、水肿、疲劳。

(2)血液与淋巴系统异常:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。

(3)皮肤和皮下组织异常:眶周水肿、皮炎/湿疹/皮疹。

(4)骨骼肌、结缔组织和骨异常:肌痉挛、疼痛性肌痉挛、骨骼肌肉痛包括肌痛、关节痛、骨痛。

(5)神经系统异常:头痛。

(6)消化系统异常:恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛。

(7)骨骼肌、结缔组织和骨异常:停药后肌肉骨骼疼痛(包括肌肉痛、末梢疼痛、关节痛、骨痛、脊柱痛)。

2、常见的不良反应:

(1)全身性异常:乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战。

(2)血液与淋巴系统异常:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少。

(3)代谢和营养失衡:食欲不振。

(4)皮肤和皮下组织异常:颜面浮肿、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱发、盗汗、光过敏反应。

(5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:关节肿胀。

(6)精神异常:失眠。

(7)神经系统异常:头晕、味觉障碍、感觉异常、感觉减退。

(8)眼部异常:眼睑水肿、结膜炎、流泪增多、视力模糊、结膜出血、眼干。

(9)血管异常:潮红、出血,不常见:血肿、高血压、硬脑膜下血肿、低血压、四肢发冷、雷诺氏现象。

(10)呼吸道、胸和纵隔异常:鼻衄、呼吸困难、咳嗽。

(11)消化系统异常:腹胀、胀气、便秘、胃食道返流、口干、胃炎。

(12)肝胆系统异常:肝酶升高。

(13)骨骼肌、结缔组织和骨异常:关节肿胀。

药物相互作用:

1、可改变伊马替尼血浆浓度的药物:

(1)CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。

(2)CYP3A4诱导剂:健康志愿者服用利福平后,伊马替尼的清除增加3.8倍(90%可信区间=3.5-4.3倍),但Cmax,AUC(0-24)和AUC(0-8)分别下降54%、68%和74%。在临床研究中发现,同时给予苯妥英药物后伊马替尼萌血浆浓度降低,从而导致疗效减低。在服用酶诱导的抗癫痫药(enzyme-inducinganti-epilepticdeugs,EIAEDs)如卡马西平、奥卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥,同时接受本品治疗的恶性神经胶质瘤患者中亦观察到类似的结果。与不同时服用EIAEDs相比,伊马替尼的AUC降至73%,其它CYP3A4诱导剂如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等,可能有类似问题,因此应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。在已发表的两项研究中,伊马替尼与含有StJohn麦汁浸膏制剂合用时可导致本品的AUC下降30-32%。

2、甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度:

(1)伊马替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。应谨记伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物(如苯二氮革类、双氢吡啶、钙通道拮抗剂、和其它HMG-CoA还原酶抑制剂等)的血浆浓度。因此当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物(如环孢素、匹莫齐特)时应谨慎。

(2)在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下,伊马替尼还可在体外抑制CYP2D6的活性,因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时,有可能增加系统对CYP2D6底物的暴露量,尽管尚未作专门研究,建议慎用。

(3)伊马替尼在体外还可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性,同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,应短期监测凝血酶原时间。

(4)伊马替尼400mg剂量每天2次对CYP2D6诱导的美托洛尔代谢的抑制作用很弱,美托洛尔的Cmax和AUC大约增加23%。伊马替尼与CYP2D6诱导剂如美托洛尔合用,似乎不存在药物间相互作用的危险因素,可不必调整剂量。

(5)体外实验表明,伊马替尼可抑制对乙酰氨基酚的0-葡糖醛酸化。

(6)应警告患者避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药(见【注意事项】)。

适应症:

本品用于:

1、治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急变期。

2、以下适应症:(安全有效性信息主要来自国外研究资料。)

(1)用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)。

(2)用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

(3)用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

(4)用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

(5)用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

关于甲磺酸伊马替尼片与其他药物一起服用会有影响吗

甲磺酸伊马替尼片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约635.00元-1420.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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