贝莫苏拜单抗注射液1月1日能纳入医保吗
贝莫苏拜单抗注射液1月1日能纳入医保吗
2025年1月1日新版《国家医保目录》正式执行,贝莫苏拜单抗注射液并未出现在本次调入名单,患者仍需全额自费。国家医保局于2024年4月发布的谈判材料显示,该药曾以“填补小细胞肺癌一线免疫治疗空白”为由申请进入目录,但最终未能达成降价协议,因此无缘2025年医保 。企业方面已表态将继续参与下一轮谈判,若2025年谈判成功,最早2026年1月1日才有望享受医保报销 。
贝莫苏拜单抗注射液的使用说明
适应症
- 联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗;
- 联合盐酸安罗替尼胶囊用于既往系统治疗失败且不适合根治性手术的非MSI-H/非dMMR复发或转移性子宫内膜癌;
- 联合盐酸安罗替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗 。
核心机制
人源化IgG1亚型PD-L1单抗,阻断PD-L1/PD-1信号通路,恢复T细胞杀伤活性;经Fc段改造去除ADCC/CDC效应,降低误伤正常免疫细胞的风险 。
人源化IgG1亚型PD-L1单抗,阻断PD-L1/PD-1信号通路,恢复T细胞杀伤活性;经Fc段改造去除ADCC/CDC效应,降低误伤正常免疫细胞的风险 。
重要警示
- 免疫相关不良反应:可累及肺、肝、肾、内分泌腺体等,需在治疗前及每次给药后密切监测;
- 输注相关反应:首次输注建议60分钟完成,若出现≥2级过敏反应须立即停药并给予糖皮质激素;
- 药物相互作用:避免与全身性免疫抑制剂同时使用,以防削弱疗效 。
贝莫苏拜单抗注射液用法用量
推荐剂量:1200mg/次,每3周1次,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受毒性 。
剂量调整原则:
- 出现1级免疫相关不良反应可继续原剂量;
- 2级不良反应暂停给药,待恢复至≤1级后按原剂量重启;
- 3–4级不良反应须永久停药,并给予高剂量糖皮质激素及器官支持治疗 。
特殊人群:
- 老年患者、轻度或中度肾功能不全者无需减量;
- 重度肝、肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女缺乏数据,应权衡获益风险后决策 。
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