注射用醋酸地加瑞克注意事项
注射用醋酸地加瑞克注意事项
1. 超敏反应监测
用药后可能出现过敏反应、荨麻疹或血管性水肿，若注射尚未完成即出现严重症状，须立即中止给药并启动抗休克处理。
2. 注射部位管理
腹部皮下给药是唯一推荐途径，须避开脐周5cm；每次轮换位点，严禁肌肉或静脉注射，以降低硬结和坏死风险。
3. 长期心血管监护
GnRH拮抗剂可能延长QT间期，合并心衰、电解质紊乱或服用Ⅲ类抗心律失常药者，需在基线及每次复诊时复查心电图。
4. 骨密度与代谢评估
治疗第6个月起，每6个月监测骨密度（DXA）及血清钙、磷、25-OH维生素D，必要时预防性给予钙剂和维生素D3。
5. 特殊人群禁忌
重度肝功能不全（Child-Pugh C级）及对地加瑞克或辅料（甘露醇、聚山梨酯80）过敏者绝对禁用；育龄期女性尚未确立安全性，须排除妊娠后方可启动。
用药后可能出现过敏反应、荨麻疹或血管性水肿，若注射尚未完成即出现严重症状，须立即中止给药并启动抗休克处理。
2. 注射部位管理
腹部皮下给药是唯一推荐途径，须避开脐周5cm；每次轮换位点，严禁肌肉或静脉注射，以降低硬结和坏死风险。
3. 长期心血管监护
GnRH拮抗剂可能延长QT间期，合并心衰、电解质紊乱或服用Ⅲ类抗心律失常药者，需在基线及每次复诊时复查心电图。
4. 骨密度与代谢评估
治疗第6个月起，每6个月监测骨密度（DXA）及血清钙、磷、25-OH维生素D，必要时预防性给予钙剂和维生素D3。
5. 特殊人群禁忌
重度肝功能不全（Child-Pugh C级）及对地加瑞克或辅料（甘露醇、聚山梨酯80）过敏者绝对禁用；育龄期女性尚未确立安全性，须排除妊娠后方可启动。
注射用醋酸地加瑞克是进口药吗
原产与持证信息
该品为丹麦Ferring Pharmaceuticals A/S持证、德国Rentschler Biotechnologie GmbH生产，注册证号H20180053（120mg）与国药准字HJ20180054（80mg），属原研进口化学药品。
市场格局
截至2025年，国内仅进口品获批，无国产仿制药上市；正大天晴等企业的4类仿制申请处于审评阶段，原研仍在专利保护期内。
该品为丹麦Ferring Pharmaceuticals A/S持证、德国Rentschler Biotechnologie GmbH生产，注册证号H20180053（120mg）与国药准字HJ20180054（80mg），属原研进口化学药品。
市场格局
截至2025年，国内仅进口品获批，无国产仿制药上市；正大天晴等企业的4类仿制申请处于审评阶段，原研仍在专利保护期内。
注射用醋酸地加瑞克的使用说明
适应症定位
适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，可单药替代GnRH激动剂联合抗雄方案，避免“睾酮闪烁”。
剂量与疗程
适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，可单药替代GnRH激动剂联合抗雄方案，避免“睾酮闪烁”。
剂量与疗程
- 起始剂量：240mg（120mg×2瓶）分两次腹部皮下注射，总剂量不超过40mg/ml浓度；
- 维持剂量：28天后给予80mg，每28天±2天一次，形成长效去势（睾酮<50ng/dl）。
给药操作要点
- 复溶：每瓶用附带3ml溶剂缓慢注入，轻摇15秒避免起泡；
- 注射：选用25G×5/8"针头，45°角进针，按压10秒防止渗漏；
- 废弃：单瓶单次使用，剩余药液及针头按细胞毒性药物处理。
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