醋酸戈舍瑞林缓释植入剂注意事项

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂注意事项

• 已知对戈舍瑞林或任一辅料过敏者禁用
• 妊娠期、哺乳期女性禁用，因药物可致胎儿畸形或抑制泌乳

• 男性患者：治疗首月有尿道梗阻或脊髓压迫风险，需密切监测排尿及下肢神经症状，一旦出现应立即处理
• 女性患者：用药≥6个月可致骨密度平均下降4.6%，对已有骨质疏松或骨代谢异常者，应提前评估并补充钙/维生素D

• 腹部皮下植入为唯一给药途径，注射后24h内避免沾水、揉搓或剧烈运动
• 局部不良反应（红肿、硬结、淤青）通常1–2周自愈；若出现持续疼痛、化脓需及时就医

• 华法林：戈舍瑞林可增强其抗凝作用，需定期监测INR并调整剂量
• 含雌激素制剂：会拮抗药效，治疗期间避免联合使用
• 糖皮质激素：可能减弱疗效，必要时重新评估方案

• 未开封：2–8℃冷藏，禁止冻结
• 开封后：立即使用，室温下不得超过24h
• 有效期：36个月，以铝箔袋标注为准

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是进口药吗

• 目前中国大陆市场流通的“诺雷得”由AstraZeneca UK Limited生产，持有进口药品注册证号H20040447，执行进口药品注册标准JX20010474，属于原研进口药

• 2023年起，国内已有注射用戈舍瑞林微球（境球）获批，为国产仿制药，但剂型、规格（3.6mg植入剂 vs 微球）及适应症表述与原研存在差异
• 缓释植入剂这一特定剂型目前仍依赖进口，尚无国产仿制植入剂上市

• 3.6mg植入剂：1660–2000元/支
• 10.8mg植入剂：3690–4200元/支
  价格差异主要源于进口关税、渠道溢价及医保谈判批次

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的使用说明

• 准备：取出冷藏植入剂，静置5min恢复至室温；消毒腹部皮肤（避开脐周2cm）
• 植入：使用配套16G针头呈30°角进针，将植入剂全部推送至皮下组织，拔出后轻压止血，无需缝合
• 记录：在卡片注明日期、部位，提醒患者下次返院时间

• 男性：每月测血清睾酮，目标≤50ng/dL；每6个月查PSA、骨密度
• 女性：治疗前确认未孕；用药后可能出现闭经、潮热、阴道干燥，必要时给予激素反向添加疗法缓解症状

• 延迟≤7天：立即补注，后续按新周期每28天（或12周）继续
• 延迟>7天：重新评估激素水平，必要时短期联用GnRH拮抗剂快速抑制睾酮