地舒单抗注射液注意事项

地舒单抗注射液注意事项

1. 低钙血症必须先纠正：启动治疗前必须检测并纠正低钙血症，并在整个疗程中保持足够的钙与维生素D摄入；对于甲状旁腺功能减退、甲状腺/甲状旁腺手术史、严重肾功能不全等高危人群，应更频繁监测血钙与肌酐水平。
2. 感染风险升高：地舒单抗可轻度抑制免疫防御，与免疫抑制剂并用或免疫功能低下患者出现严重感染的概率更高；如发生脓肿、蜂窝织炎、败血症等，应暂停用药并评估继续治疗的获益-风险比。
3. 下颌骨坏死（ONJ）预防：用药前完成口腔检查与必要牙科处理，治疗期间避免侵袭性拔牙或植牙；若出现下颌骨暴露、疼痛或延迟愈合，应立即转诊口腔颌面外科并考虑停药。
4. 非典型股骨骨折与外耳道骨坏死：若患者出现腹股沟、大腿或髋部顽固性疼痛或耳部溢脓、听力下降，应排查非典型股骨骨折与外耳道骨坏死，必要时中断治疗。
5. 贮存与使用细节：原液需在2℃～8℃冷藏且不得冷冻，取出后14天内用完；避免剧烈振摇或暴露于25℃以上环境，以免蛋白聚集影响药效。

地舒单抗注射液是进口药吗

地舒单抗注射液的使用说明

• 骨巨细胞瘤（GCTB）：成人及骨骼发育成熟的青少年患者，当肿瘤不可切除或切除会造成严重功能障碍时，可作为靶向治疗。
• 实体瘤骨转移：用于乳腺癌、前列腺癌等实体瘤骨转移患者中骨相关事件（SRE）的预防，但不推荐用于多发性骨髓瘤。

• 标准剂量120mg，仅可皮下注射（上臂、大腿前侧或腹部），每4周1次；第一个月第8天和第15天需各追加120mg以快速达到稳态浓度。
• 钙与维生素D必须同步补充：每日至少钙500mg＋维生素D400IU，除非高钙风险；治疗前后定期监测血钙、磷及肌酐水平。

• 已知对地舒单抗或任何辅料过敏者；
• 未纠正的低钙血症患者禁用。