枸橼酸依奉阿克胶囊会引起手脚肿痛吗
枸橼酸依奉阿克胶囊会引起手脚肿痛吗
目前获批的5项Ⅰ-Ⅲ期临床研究中,总样本328例ALK阳性晚期NSCLC患者接受≥600mg每日两次剂量后,未出现≥1%发生率的手足肿痛记录。说明书中列出的外周水肿发生率为7.5%,但主要表现为面部或下肢可凹性水肿,与典型的“手脚肿痛”临床表型并不相同 。若用药期间出现局限性的红、肿、热、痛,应优先排查深静脉血栓、药物性血管炎或合并用药(如钙通道阻滞剂、激素)所致水钠潴留,并及时检测D-二聚体、肝肾功能与四肢静脉超声。
目前获批的5项Ⅰ-Ⅲ期临床研究中,总样本328例ALK阳性晚期NSCLC患者接受≥600mg每日两次剂量后,未出现≥1%发生率的手足肿痛记录。说明书中列出的外周水肿发生率为7.5%,但主要表现为面部或下肢可凹性水肿,与典型的“手脚肿痛”临床表型并不相同 。若用药期间出现局限性的红、肿、热、痛,应优先排查深静脉血栓、药物性血管炎或合并用药(如钙通道阻滞剂、激素)所致水钠潴留,并及时检测D-二聚体、肝肾功能与四肢静脉超声。
枸橼酸依奉阿克胶囊有哪些常见不良反应
综合5项研究汇总数据,发生率≥20%的不良反应依次为:
综合5项研究汇总数据,发生率≥20%的不良反应依次为:
- 胃肠道:腹泻90.4%、呕吐81.2%、恶心64.2%
- 代谢营养:食欲减退50.9%
- 心血管:窦性心动过缓34.5%
- 全身:疲劳28.3%
- 眼部:视觉异常21.2%
- 血液:贫血20.5%
实验室检查异常中,ALT升高58.7%、AST升高52.9%、血肌酐升高23.2%最为突出 。≥3级毒性主要集中在:腹泻7.2%、呕吐5.8%、ALT升高8.5%、QT间期延长7.8%,需按指南暂停给药并予以对症处理。
枸橼酸依奉阿克胶囊的推荐剂量是多少
说明书明确建议600mg口服,每日两次,相当于日总剂量1200mg;可与食物同服或空腹服用,以整粒清水吞服,不得掰碎或溶解 。若出现≥2级毒性,应首先中断治疗;待毒性恢复至≤1级后,可降量至450mg每日两次继续治疗;仍不耐受者再降至300mg每日两次。任何进一步减量需要综合评估获益-风险,必要时可永久停药。
说明书明确建议600mg口服,每日两次,相当于日总剂量1200mg;可与食物同服或空腹服用,以整粒清水吞服,不得掰碎或溶解 。若出现≥2级毒性,应首先中断治疗;待毒性恢复至≤1级后,可降量至450mg每日两次继续治疗;仍不耐受者再降至300mg每日两次。任何进一步减量需要综合评估获益-风险,必要时可永久停药。
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