艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液效果怎么样
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液效果怎么样
Ⅱ期宫颈癌队列（N=148）显示，客观缓解率33.3%，疾病控制率65.3%，中位无进展生存期5.4个月，比目录内同适应症单药延长约45%。EGFR野生型非小细胞肺癌联合化疗方案中，ORR 45%，mPFS 6.8个月。整体不良反应以1–2级为主，≥3级免疫相关毒性低于传统双免疫组合，12个月总生存率65.4%。
Ⅱ期宫颈癌队列（N=148）显示，客观缓解率33.3%，疾病控制率65.3%，中位无进展生存期5.4个月，比目录内同适应症单药延长约45%。EGFR野生型非小细胞肺癌联合化疗方案中，ORR 45%，mPFS 6.8个月。整体不良反应以1–2级为主，≥3级免疫相关毒性低于传统双免疫组合，12个月总生存率65.4%。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液怎么用
5mg/kg静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或不可耐受毒性；单次滴注时间30–60分钟。
配制：用0.9%氯化钠稀释至1–10mg/ml，室温下8小时内或2–8℃下24小时内用完；输注需经0.2μm低蛋白结合过滤器。
特殊人群：轻-中度肝或肾功能损害者无需减量；重度损害、18岁以下及妊娠哺乳期禁用。
5mg/kg静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或不可耐受毒性；单次滴注时间30–60分钟。
配制：用0.9%氯化钠稀释至1–10mg/ml，室温下8小时内或2–8℃下24小时内用完；输注需经0.2μm低蛋白结合过滤器。
特殊人群：轻-中度肝或肾功能损害者无需减量；重度损害、18岁以下及妊娠哺乳期禁用。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液成分
活性成分为双功能组合抗体：
活性成分为双功能组合抗体：
- 艾帕洛利单抗——IgG4型抗PD-1人源化单克隆抗体，半衰期约3周；
- 托沃瑞利单抗——IgG1型抗CTLA-4人源化单克隆抗体，经Fc改构后半衰期约1周，比例固定2:1。
辅料：蔗糖、聚山梨酯20、冰醋酸、氢氧化钠及注射用水。
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