伊匹木单抗主要成分是什么

伊匹木单抗适应症有哪些

• 单药：用于成人和≥12岁青少年，3mg/kg每3周1次，共4次。
• 联合纳武利尤单抗：可先于靶向或化疗，显著提高客观缓解率与长期生存。

• 完全切除后区域淋巴结转移>1mm的患者，10mg/kg每3周×4次，随后每12周维持，最长3年，显著降低复发风险。

• 与纳武利尤单抗联合，用于中-高风险晚期肾癌一线治疗，建议伊匹木单抗1mg/kg+纳武利尤单抗3mg/kg，每3周1次，共4次后改为纳武利尤单抗维持。

• 伊匹木单抗1mg/kg+纳武利尤单抗3mg/kg，每3周1次，共4次；适用于氟嘧啶+奥沙利铂+伊立替康进展后的二线及以上治疗。

• PD-L1≥1%且EGFR/ALK野生型：纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疫一线；
• 不论PD-L1状态：双免疫联合2周期含铂化疗，用于无驱动基因突变的转移性患者。

• 在部分国家/地区获批用于不可切除非上皮样恶性胸膜间皮瘤、晚期食管鳞癌二线及既往接受过靶向治疗的肝细胞癌等，具体方案需遵循当地指南。

伊匹木单抗注意事项

• 结肠炎：出现≥2级腹泻、腹痛或血便，应立即停药并启动高剂量糖皮质激素；顽固或复发者需永久停药。
• 肝炎：ALT/AST>5倍正常上限或总胆红素>3倍上限，即暂停用药，给予1–2mg/kg/d甲泼尼龙等效剂量，必要时加用吗替麦考酚酯。
• 皮肤毒性：广泛皮疹或Stevens-Johnson综合征需永久停药，并启动激素及支持治疗。
• 内分泌病变：甲状腺功能减退、垂体炎、肾上腺功能不全常见，建议基线及每次给药前检测TSH、ACTH、晨皮质醇，出现激素异常及时替代治疗。
• 肺炎、肾炎、心肌炎：任何≥2级器官免疫炎症均须暂停用药，排除感染后给予高剂量激素；≥3级或激素难治者永久停药。

• 静脉输注90分钟，禁止静脉推注；稀释后室温下6小时内用完，未用部分弃去。
• 原液2°C–8°C避光冷藏，严禁冷冻；若出现可见颗粒或变色，应弃用。

• 妊娠：FDA妊娠类别C，可致胎儿免疫介导损伤，用药期间及末次剂量后3个月内必须采取高效避孕。
• 哺乳：暂停母乳喂养。
• 儿童：仅≥12岁黑色素瘤患者有明确数据，其余瘤种安全性和疗效尚未确立。

• 与活疫苗同用可能增加疫苗相关感染风险，治疗期间及停药后至少3个月避免接种。
• 与其他免疫抑制剂并用会削弱疗效，不推荐预防性同步使用低剂量激素，除非管理免疫毒性。

• 建议每2–4周复查血常规、肝肾功能、电解质、脂肪酶、淀粉酶及尿常规；持续至末次给药后至少5个月，以便早期发现隐匿性免疫毒性。