艾美赛珠单抗注射液的用法

艾美赛珠单抗注射液的用法

• 给药途径：本品仅用于皮下注射，应在医疗专业人员的指导下使用。经过充分规范的皮下注射技术培训并经医生许可后，患者可自行注射本品或由照料者进行注射给药。
• 注射部位：每次注射应选择与前一次注射不同的部位，可选择腹部、大腿或上臂等部位，不可在有痣、疤痕或者皮肤压痛、淤青、发红、发硬或破损的区域进行注射。
• 剂量和频率：
  • 最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次（负荷剂量），随后的维持剂量为1.5mg/kg每周一次，或3mg/kg每两周一次，或6mg/kg每四周一次。
  • 维持剂量方案应根据医生和患者/照料者对于给药方案的偏好来选择，以提高依从性。
• 遗漏用药：如果没有在预定日期注射本品，则在下一个计划给药日期前尽快给药，然后恢复常规的给药计划。不得增加剂量来弥补遗漏用药。
• 特殊人群：
  • 儿童：不建议对儿童患者进行剂量调整。
  • 老年人：不建议对≥65岁患者进行剂量调整。
  • 肾功能损伤和肝功能损伤：不建议在轻度肾功能损伤或者轻、中度肝功能损伤患者中进行剂量调整。目前尚未在中、重度肾功能损伤或者重度肝功能损伤患者中对本品进行过研究。
• 使用、操作和处置的特殊说明：
  • 本品为无菌溶液，不含防腐剂，无需稀释，可直接皮下注射。
  • 本品为无色至浅黄色溶液。给药前应当目视检查，确保溶液中不含微粒或变色，否则应丢弃。
  • 本品注射液药瓶仅供一次性使用。
  • 需采用注射器、移液针和注射针抽出瓶中的本品溶液，然后进行皮下给药。
  • 本品溶液注射体积不超过1mL时应采用1mL注射器，注射体积为1mL至2mL溶液时应采用2~3mL注射器。如果本品处方剂量对应的溶液体积超过2mL，需分次注射。
  • 若处方剂量需要同时抽取多支药瓶中药品，请勿将不同浓度的艾美赛珠单抗注射液混合使用。
  • 本品不含任何抗菌防腐剂，一旦将药品从药瓶转移至注射器中，应立即使用。

艾美赛珠单抗注射液作用及注意事项

• 存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）。
• 不存在凝血因子VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）。

• 过敏反应：如果在给药期间出现过敏反应，请停止使用艾美赛珠单抗并采取适当的支持措施。
• 药物相互作用：
  • 临床经验表明艾美赛珠单抗与aPCC之间存在药物相互作用。
  • 临床前实验提示，艾美赛珠单抗与rFVIIa或FVIII联合给药，可能引起血液高凝状态。艾美赛珠单抗可增强凝血功能，因此治疗出血所需的凝血因子剂量可能低于未使用艾美赛珠单抗预防时的剂量。
• 禁忌症：本品禁用于已知对艾美赛珠单抗或任何辅料过敏的患者。
• 贮存条件：2℃～8℃避光贮存。请勿冷冻。请勿振摇。

艾加莫德α注射液怎么吃

• 稀释溶液的储存条件：
  • 艾加莫德α不含防腐剂，稀释后立即给药，并在稀释后4小时内完成输注。
  • 如果不能立即使用，稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时；不要冻结、避光；给药前让稀释的药物达到室温；从冰箱中取出后4小时内完成输注。
• 剂量和频率：艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周；对于体重120kg或以上的患者，艾加莫德α的推荐剂量为1200mg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周。
• 制备和给药说明：
  • 艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药。
  • 给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色；如果变色或者看到不透明或异物，请不要使用。
  • 通过一个0.2微米的在线过滤器，在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液。
  • 服用艾加莫德α后，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路。
  • 在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状。
  • 不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合。