恩曲替尼的疗效如何

恩曲替尼的疗效如何

恩曲替尼是一种靶向药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。其疗效在多项临床研究中得到了验证
NTRK融合阳性实体瘤的治疗中,恩曲替尼展现了显著的疗效。研究纳入了17个肿瘤类型,结果显示长期生存突破3年,中位总生存期(mOS)达到37.1个月。中国人群的客观缓解率(ORR)高达81%,中位无进展生存期(mPFS)为30.3个月,颅内ORR达100%,基线无脑转移患者12个月无脑转移事件率100%。此外,在全球汇总研究中,恩曲替尼治疗NTRK融合阳性实体瘤患者的ORR为63.5%,中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月
ROS1阳性NSCLC的治疗中,恩曲替尼同样表现出色。在基线无脑转移患者中,12个月治疗后仅1例发生颅内进展,显著优于克唑替尼。全球研究中,恩曲替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的ORR为68%,中位DOR为20.5个月,中位PFS为15.7个月
恩曲替尼还具有显著的颅内活性,能够有效治疗脑转移患者。在基线有颅内可测量病灶的患者中,颅内客观缓解率(IC-ORR)达到80%。这种颅内活性使其在治疗脑转移患者时具有明显优势

恩曲替尼的医保适用人群有哪些

恩曲替尼被纳入医保后,其适用人群主要包括以下几类
  • NTRK基因融合阳性实体瘤患者:这类患者在医保目录内此前并无靶向药物可选,主要接受化疗和支持性治疗。恩曲替尼的出现填补了这一治疗空白,其医保适用范围涵盖了多种NTRK融合阳性实体瘤患者,包括成人及12岁及以上儿童患者。
  • ROS1阳性非小细胞肺癌患者:对于ROS1阳性NSCLC患者,尤其是存在脑转移的患者,恩曲替尼是目前唯一有明确颅内疗效的新一代ROS1抑制剂,有效弥补了克唑替尼的短板,因此也被纳入医保适用范围。

恩曲替尼治疗效果

恩曲替尼的治疗效果在多个方面得到了证实
  • 多瘤种覆盖:恩曲替尼能够覆盖多种肿瘤类型,包括非小细胞肺癌、胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在关键的II期STARTRK-2研究中,恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(ORR=56.9%),并且在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应
  • 颅内疗效显著:恩曲替尼对脑转移患者的疗效尤为显著。在超过一半的脑转移患者中,恩曲替尼能够缩小肿瘤(颅内反应IC-ORR=50.0%)。此外,基线无脑转移患者经恩曲替尼治疗12个月后,仅1%发生颅内进展
  • 长期生存获益:恩曲替尼的长期生存数据也较为理想。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,长期生存突破3年,中位总生存期(mOS)达到37.1个月

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