信迪利单抗需要空腹吃吗

药品基本信息

药品信息概要：信迪利单抗，西药名。活性成分信迪利单抗又叫重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体，是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过阻断PD-1通路活性而抑制肿瘤生长。临床上，本品用于经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、试管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌等疾病的治疗。

通用名称：信迪利单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：826.00元

药品详细信息

用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

1、推荐剂量

经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌：本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药1次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌：本品采用静脉输注的方式给药，对于体重<60kg的患者，静脉输注的推荐剂量为3mg/kg，每3周给药1次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。对于体重≥60kg的患者，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药1次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

信迪利单抗联合化疗给药时，应首先给予信迪利单抗。另参见化疗药物的处方信息。

信迪利单抗联合贝伐珠单抗给药时，应首先给予信迪利单抗，间隔至少5分钟，建议当天给予贝伐珠单抗。另参见贝伐珠单抗的处方信息。

信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗给药时，应首先给予信迪利单抗，间隔至少5分钟，之以静脉注射贝伐珠单抗，之后给予培美曲塞和顺铂。另参见贝伐珠单抗、化疗药物的处方信息。

有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的影像学初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展，可考虑采用实体瘤免疫治疗评价标准如iRECIST进行评估。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

2、给药方法

本品静脉输注时间应在30-60分钟内。本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

给药前药品的稀释指导如下：

溶液制备和输液

请勿摇晃药瓶。

使用前将药瓶恢复至室温（25°C或以下）。

药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下（25°C或以下）最长放置24小时。

给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种澄明至微乳光、无色至淡黄色液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。

先将稀释用100ml氯化钠注射液（0.9%）抽出20ml并弃去，再抽取2瓶本品注射液（200mg），一次性转移到上述氯化钠注射液的静脉输液袋中。将稀释液轻轻翻转混匀。

从微生物学的角度，本品一经稀释必须立即使用，不得冷冻。本品稳定性研究表明，2-8℃避光可保存24小时，该24小时包括20-25℃室内光照下最多保存6小时（6小时包括给药时间）。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2um-5um）。输液时间在30-60分钟内。

请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

执行标准：

YBS00812021。

有效期：36个月

关于信迪利单抗需要空腹吃吗

信迪利单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约826.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。