马立巴韦片是口服药吗
药品基本信息
药品信息概要:马立巴韦片,西药名。为抗病毒药。本品用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。
通用名称:马立巴韦片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:暂无
药品详细信息
性状:
本品为蓝色椭圆形凸面薄膜衣片,一面凹刻“SHP”字样,另一面凹刻“620”字样,除去包衣后显白色。
药物相互作用:
一、与更昔洛韦或缬更昔洛韦合并用药时抗病毒活性降低
不建议将本品与缬更昔洛韦/更昔洛韦(vGCV/GCV)合并用药。本品可能通过抑制人CMVpUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的(参见【注意事项】和【药理毒理】)。
二、其他药物对马立巴韦的影响
马立巴韦是CYP3A4的底物。除选定的抗惊厥药外,不建议本品与CYP3A4强效诱导剂合并用药(参见【用法用量】和【药物相互作用】)。
三、马立巴韦对其他药物的影响
马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的抑制剂。本品与CYP3A、P-gp和BCRP的敏感底物类药物合并用药可能导致这些底物的血浆浓度出现有临床意义的升高(见表4)。基于临床药物相互作用研究或预期相互作用(基于预期的相互作用程度和引起严重不良事件或疗效降低的可能性),以下提供了已确定或潜在有临床意义的药物相互作用列表(参见【注意事项】)。
已确定的和其他潜在的具有临床意义的药物相互作用
1、抗心律失常药
地高辛:本品和地高辛合并用药时应谨慎。需监测血清地高辛浓度。当与本品合并用药时,可能需要降低地高辛的剂量。
2、抗惊厥药
卡马西平:当本品与卡马西平合并用药时,建议将本品的剂量调整为800mg,每日两次。
苯巴比妥:当本品与苯巴比妥合并用药时,建议将本品的剂量调整为1200mg,每日两次。
苯妥英钠:当与苯妥英钠合并用药时,建议将本品的剂量调整为1200mg,每日两次。
3、抗分枝杆菌药
利福布汀:由于本品的疗效可能被降低,不建议本品和利福布汀合并用药。
利福平:由于本品的疗效可能被降低,不建议本品和利福平合并用药。
4、草药产品
圣约翰草:由于本品的疗效可能被降低,因此不建议本品和圣约翰草合并用药。
5、HMG-CoA还原酶抑制剂
瑞舒伐他汀:应密切监测患者是否发生瑞舒伐他汀相关事件,尤其是肌病和横纹肌溶解。
6、免疫抑制剂
环孢霉素:在本品治疗期间,尤其是在本品治疗开始后和停药后,频繁监测环孢素水平,并根据需要调整剂量。
依维莫司:在本品治疗期间,尤其是在本品治疗开始后和停药后,频繁监测依维莫司水平,并根据需要调整剂量。
西罗莫司:在本品治疗期间,尤其是在本品治疗开始后和停药后,频繁监测西罗莫司水平,并根据需要调整剂量。
他克莫司:在本品治疗期间,尤其是在本品治疗开始后和停药后,频繁监测他克莫司水平,并根据需要调整剂量。
不会与本品发生具有临床意义的相互作用的药物在本品和酮康唑、抗酸药、咖啡因、S-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中,未观察到具有临床意义的相互作用。
用法用量:
1、推荐剂量
成人患者的推荐剂量为每次0.4g(2片0.2g片剂),每日两次;推荐给药8周,具体治疗持续时间需要根据每例患者的临床特征进行个体化制定。
2、用法
口服给药,空腹或餐后服用。本品可以整片或者压碎后口服,也可压碎后通过鼻胃管或者口胃管给药。
3、与细胞色素P4503A(CYP3A)诱导剂合用时的剂量调整
如果本品与卡马西平合用,将本品的剂量增加至0.8g,每日两次。
如果本品与苯妥英钠或苯巴比妥合用,将本品的剂量增加至1.2g,每日两次。
由于可能降低马立巴韦的疗效,不推荐本品与强效细胞色素P4503A(CYP3A)诱导剂利福平、利福布汀或圣约翰草合并用药。
4、药物漏服
应告知患者,如果漏服一剂本品,并且在接下来3小时内就要服用下一剂,则应跳过漏服的剂量,继续按照常规时间表服药。患者不应将下次剂量加倍或服用超过处方的剂量。
5、特殊人群
(1)肾功能损害
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整本品的剂量。尚未在终末期肾脏疾病(ESRD)患者(包括透析患者)中研究本品给药。由于马立巴韦与血浆蛋白结合率较高,预期透析患者无需调整剂量。
(2)肝功能损害
轻度(Child-PughA级)或中度肝功能损害(Child-PughB级)患者无需调整本品的剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究本品给药。尚不清楚重度肝功能损害患者中马立巴韦的暴露量是否会显著增加。因此,建议重度肝功能损害患者慎用本品。
关于马立巴韦片是口服药吗
马立巴韦片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约暂无。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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