重磅消息！最长快4年无药缓解！CAR-T治疗红斑狼疮积极临床结果公布！

去年，iCell Gene Therapeutics公司宣布了BCMA与CD19靶向复合嵌合抗原受体-T（BCMA-CD19 cCAR-T）细胞免疫疗法的1期临床试验数据。

该研究一共纳入了13名患者，接受了初始剂量3x10⁶ cCAR-T细胞/kg的cCAR-T治疗3个月后，所有自身抗体均呈阴性，补体恢复正常水平，疾病活动指数SLEDAI2000平均水平从10.6降低到了2.7。

图源：摄图网

在随访46个月时，所有患者均达到无症状和无药物缓解。另外，cCAR-T的安全性良好，仅出现了轻度细胞因子释放综合征。

去年，《新英格兰医学杂志》上还发表了CAR-T治疗临床试验的数据：15名接受CAR-T疗法治疗的自身免疫疾病患者（包括狼疮和肌炎），症状完全消失或得到显著的改善，且所有15例患者均完全停止使用免疫抑制剂。

可以看到CAR-T疗法在自身免疫性疾病治疗中展现了令人振奋的潜力，为患者带来了显著的临床改善，部分患者实现了长期无症状缓解，且安全性总体可控，可以说得上是当前领域的重要突破之一。

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今年，CAR-T疗法依然有许多正在临床试验阶段的研究，如果蝶友们想要了解更多信息，或者想要评估自己是否适合CAR-T疗法，可以扫码添加健管师进行咨询。

当然也有最基本的条件：

建议先与主治医师进行沟通平衡获益和风险，疾病稳定了，想要尝试CAR-T可能是出于停药、减激素等考量，但是临床试验难免会带来一些风险，而且治疗效果也可能因人而异的，考虑清楚这些事情，避免因过度期待导致心理落差，同时为可能的风险做好预案。

若疗效达标（如疾病活动度评分持续稳定、自身抗体转阴且无器官损伤进展），且免疫系统重建后无异常激活，部分患者可实现长期停药，但需持续监测复发风险，目前的数据来看，暂时是无法保证“一直停药”的，还需要后续更长的随访观察。

临床试验项目并非都免费。多数情况下，试验用药物以及为监测药物效果与安全性的相关检查（像特定血液、影像学检查等），还有研究医生进行的定期访视、体格检查等与研究直接相关的医疗服务免费。

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然而，非试验必需的额外检查治疗（如试验期间患感冒后的诊疗）、交通住宿费用（有些临床试验会有相关补贴），以及因个人原因退出试验产生的相关费用（如未用完试验药物的处理费用），通常需受试者自行承担。参与前务必细读知情同意书，明晰费用承担情况。

自体型CAR-T疗法目前成本较高，之后临床上也有更加便宜便捷用药的通用型CAR-T，关于这个我们已经在既往的文章中介绍过了《CAR-T疗法有望从120万的天价降至10万？这对狼疮患者来说也是一个非常好的信号！》，目前CAR-T疗法还处于发展的阶段，后续随着技术越来越成熟，价格也有可能会打下来。

最后，一起来看看医生是怎么看待CAR-T疗法的。