曲美替尼纳入医保的价格

贻笑大方

来源:觅健 2025-06-21 11:20:17

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关键词：曲美替尼医保报销价格降低靶向治疗减轻负担

药品基本信息

药品信息概要：曲美替尼片，西药名。抗肿瘤药。本品适用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗；BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

通用名称：曲美替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3656.00元-9690.00元

药品详细信息

药物相互作用：

1、其他药物对曲美替尼的影响

由于曲美替尼主要是通过水解酶（例如，羧酸酯酶）介导的脱乙酰作用进行代谢，其药代动力学可能因代谢性相互作用而受到其他制剂的影响。经水解酶代谢的药物间相互作用不能排除，以及可能影响曲美替尼暴露。

曲美替尼是外排性转运蛋白P-gp的体外底物。由于不能排除强效抑制肝脏P-gp导致曲美替尼水平升高的可能性，建议本品应谨慎合用强效P-gp抑制剂（如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑）。

2、曲美替尼对其他药物的影响

基于体外和体内数据，曲美替尼不太可能通过与CYP酶或转运蛋白的相互作用显著影响其他药物的药代动力学。在肠道中曲美替尼可能产生BCRP底物（如匹伐他汀）的瞬时抑制，可以通过错开这些制剂和本品的给药时间（间隔2小时）最大限度地降低此类抑制作用。

基于临床数据，预计激素类避孕药与曲美替尼单药治疗同时给药不会导致疗效下降。

3、与甲磺酸达拉非尼联合

应用本品联合应用甲磺酸达拉非尼的相互作用，参见甲磺酸达拉非尼说明书相关章节。

4、食物对曲美替尼的影响

本品单药或联合应用甲磺酸达拉非尼治疗时，由于食物对曲美替尼吸收产生影响，患者给药应在至少餐前一小时或餐后两小时进行。

用法用量：

本品必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用。

一、BRAF V600检测

本品联合甲磺酸达拉非尼治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受本品治疗。本品联合甲磺酸达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤或非小细胞肺癌患者。

二、剂量与给药方法

本品的推荐剂量是2mg每日一次口服，需联合甲磺酸达拉非尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

本品应在餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用。应在每天相同时间服用本品。

如果错过一剂本品，须最晚在预定的下一次给药之前12小时补上。如果距离下次预定的给药时间短于12小时，则不应该补服。

本品联合甲磺酸达拉非尼时，应在每天相同时间服用本品每日一次，与在早晨或晚上给药的甲磺酸达拉非尼一起服用。不应咀嚼或压碎本品。

三、剂量调整

可能需要减少剂量、中断治疗或停止治疗以管控不良反应。

对于皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）或新的原发性黑色素瘤的不良反应，不建议进行剂量调整。

在给予甲磺酸达拉非尼联合应用本品治疗时，如果出现治疗相关的毒性，则两种治疗应同时进行剂量减少、中断或停止。对于主要与甲磺酸达拉非尼相关的不良反应（葡萄膜炎、非皮肤恶性肿瘤），以及主要与曲美替尼相关的不良反应（视网膜静脉闭塞（RVO）、视网膜色素上皮脱离（RPED）、间质性肺疾病（ILD）/肺部炎症和单纯性静脉血栓栓塞），仅需对其中一种治疗进行剂量调整。

针对本品相关性不良反应进行剂量减少的方法如下：

1、第一次剂量减少：口服1.5mg每日一次。

2、第二次剂量减少：口服1mg每日一次。

3、后续剂量调整：如果口服给药本品1mg每日一次仍不能耐受，则永久停药。

针对本品相关性不良反应的剂量调整详见药品说明书。

四、特殊人群

1、肝损伤

轻度肝功能损害患者无需调整剂量。未获得有关中度或重度肝功能损害患者的临床数据；因此，无法确定其初始剂量调整的潜在需求。对于中度或重度肝功能损害患者，应慎用本品。

2、肾损伤

轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。未获得有关重度肾功能损害患者的临床数据；因此，无法确定其初始剂量调整的潜在需求。对于重度肾功能损害患者，应慎用本品。

3、儿童

尚未确定本品在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和疗效。无可用数据。