美泊利珠单抗注射液的适应症有哪些

药品基本信息

药品信息概要:美泊利珠单抗注射液,西药名。用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

通用名称:美泊利珠单抗注射液

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:5067.99元-5710.00元

药品详细信息

规格:

(1)100mg(1ml)/支(单剂量预充式自动注射器);

(2)100mg(1ml)/支(单剂量预充式安全注射器)。

用法用量:

本品只能经皮下注射给药。

本品的推荐给药剂量为300mg,每4周一次。可在上臂、大腿或腹部皮下注射,分3次进行,每次100mg。注射位点之间至少间隔5cm。

本品预充式自动注射器和预充式安全注射器准备和给药的详细步骤见【使用说明】。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁):

基于现有数据,无需对老年患者进行剂量调整(参见【老年用药】、【药代动力学】)。

肾功能或肝功能不全患者:

基于现有数据,无需对肾功能不全患者或肝功能不全患者进行剂量调整(参见【药代动力学】)。

注意事项:

1、超敏反应

本品给药后出现超敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹)。这些反应通常发生在给药后数小时内,但有时迟发(即数天内)。如果出现超敏反应,则终止本品给药(参见【禁忌】)。

2、急性哮喘症状或疾病恶化

本品不得用于治疗急性哮喘症状或急性加重。本品不得用于治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

3、机会性感染:带状疱疹

在其他嗜酸性粒细胞性疾病(重度哮喘)的临床试验中接受美泊利珠单抗治疗的受试者中发生了带状疱疹。如果从医学角度适用,考虑接种疫苗。

4、糖皮质激素剂量降低

本品治疗开始后,不得突然停用全身或吸入性糖皮质激素(ICS)。如有需要,应逐渐降低糖皮质激素剂量,并且在医生指导下进行。糖皮质激素减量可能与全身性戒断症状和/或先前被全身糖皮质激素治疗抑制作用掩盖的疾病有关。

5、寄生虫(蠕虫)感染

嗜酸性粒细胞可能参与某些蠕虫感染的免疫应答。临床试验受试者中排除了已知感染寄生虫的患者。目前尚不清楚本品是否会影响患者对寄生虫感染的应答。已患有蠕虫感染的患者应在开始本品治疗前进行蠕虫感染治疗。如果患者在接受本品治疗期间感染蠕虫,而且对抗蠕虫治疗无应答,应考虑终止本品治疗直至感染痊愈。

6、对驾驶和操作机械能力的影响

尚未开展本品对驾驶或操作机械能力影响的研究。根据本品的药理学或不良反应特征,预计不会对此类活动产生不利影响。

关于美泊利珠单抗注射液的适应症有哪些

美泊利珠单抗注射液为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约5067.99元-5710.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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