拉罗替尼治疗范围

药品基本信息

药品信息概要：拉罗替尼，西药名。抗肿瘤药。本品适用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者，
（1）经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变。
（2）患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及；
（3）无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

通用名称：拉罗替尼

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：27800.00元-79800.00元

药品详细信息

有效期：24个月/36个月

贮藏方法：

1、硫酸拉罗替尼胶囊

密闭，不超过30℃保存。请将药品存放在儿童无法触及处。

2、硫酸拉罗替尼口服溶液

2℃-8℃保存，不得冷冻。请将药品存放在儿童无法触及处。

首次打开后10天内用完。请在药瓶上记录您打开药瓶的日期。2℃-8℃保存，不得冷冻。

用法用量：

硫酸拉罗替尼胶囊或硫酸拉罗替尼口服溶液的治疗应由具有抗癌治疗经验的医生启动。

在使用本品治疗之前，必须确定患者肿瘤样本中携带NTRK融合基因。应采用验证过的检测方法确定患者的NTRK融合基因状态。经医院或实验室的检测结果判断为携带NTRK融合基因的患者能接受本品治疗，并且应经拜耳公司指定的独立第三方进行一次审核，证实患者确具有NTRK融合基因可继续用药。

一、剂量

1、成人

成人患者的推荐剂量为100mg拉罗替尼，每日两次，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、儿童

儿童患者的剂量基于体表面积（BSA）。儿童患者的推荐剂量为100mg/m²拉罗替尼（口服溶液浓度按20mg/ml计），最大剂量为100mg/次，每日两次，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、药物漏服

如果漏服，也不宜同时服用2倍剂量以弥补。应在下次计划服药时间按规定剂量服用。如果患者服药后呕吐，不宜补服第2次。

4、剂量调整

对于所有2级不良反应，尽管应密切监测以确保毒性不会增加，但建议继续给药。观察到2级毒性反应后，应每隔一到两周对2级丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的患者进行一系列实验室评估，直到确定是否需要中断给药或减低剂量。

对于3或4级不良反应：

（1）应停用本品，直到不良反应缓解或改善至基线或1级水平。如果在4周内得到缓解，则在下一次剂量调整时恢复使用。

（2）如果不良反应在4周内未得到缓解，则应永久停用本品。

三次剂量调整后无法耐受本品的患者应永久停用本品。

二、特殊人群

1、老年患者

对于老年患者，不建议调整剂量。

2、肝损害患者

对于中度（Child-PughB）至重度（Child-PughC）肝损害患者，本品的起始剂量应减少50%。对于轻度（Child-PughA）肝损害患者，不建议调整剂量。

3、肾损害患者

肾损害患者无需调整剂量。

4、与强CYP3A4抑制剂联合给药

如果需要与强CYP3A4抑制剂联合给药，则本品剂量应降低50%。在抑制剂停用3至5个消除半衰期后，应恢复到给予CYP3A4抑制剂之前服用的本品剂量（参见“药物相互作用”）。

三、给药方法

口服使用。

市售的硫酸拉罗替尼胶囊或硫酸拉罗替尼口服溶液具有相当的口服生物利用度且可互换使用。

1、硫酸拉罗替尼胶囊

应建议患者用大量的水将整粒胶囊吞服。由于苦味，不应打开、咀嚼或压碎胶囊。

硫酸拉罗替尼胶囊空腹或餐后给药均可，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

2、硫酸拉罗替尼口服溶液

口服溶液应使用1mL或5mL容量的口腔给药器经口给药，或使用鼻饲管进行肠内给药。

（1）如剂量低于1mL，应使用1mL口腔给药器。口腔给药器标注的单位体积应小于或等于0.1mL。

（2）如剂量为1mL及以上，应使用5mL口腔给药器。口腔给药器标注的单位体积应小于或等于0.2mL。

（3）如果通过鼻饲管给药，则不应将本品与喂养配方混合。与喂养配方混合可能导致管堵塞。

（4）有关口腔给药器的使用说明请参见药品说明书。

硫酸拉罗替尼口服溶液空腹或餐后给药均可，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

关于拉罗替尼治疗范围

拉罗替尼为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约27800.00元-79800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。