塞普替尼治疗范围
塞普替尼治疗范围
塞普替尼(Selpercatinib)是一种选择性RET激酶抑制剂,主要用于治疗具有RET基因融合或突变的多种恶性肿瘤。其适应症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在相关临床试验中,塞普替尼的客观反应率(ORR)高达84.1%,中位缓解持续时间(DoR)为20.2个月,中位无进展生存期(PFS)为22个月。
- 甲状腺髓样癌(MTC):适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者。在未接受过卡博替尼/凡德他尼治疗的RET突变晚期MTC患者中,塞普替尼的ORR为81%,随访2年左右,中位DoR和中位PFS均未达到。
- 甲状腺癌:对于需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者,塞普替尼也能发挥疗效。在初治RET融合阳性的晚期甲状腺癌患者中,IRC评估的ORR为92%,中位DoR未达到,1年PFS率为100%。
此外,塞普替尼还被FDA批准用于治疗多种具有RET基因重排的固体肿瘤,显示出“组织无关”的治疗潜力。
塞普替尼2025年价格
2025年,塞普替尼的价格因版本和地区不同而有所差异:
- 国内原研药:塞普替尼已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。医保中标价格约为4524美元,报销后患者自付部分会显著降低。有消息称,国内零售价格可能降至822元人民币一盒。
- 海外原研药:美国市场上,塞普替尼的原研药价格较高,6盒80mg×56粒规格的药物费用可能高达10万人民币以上。
- 海外仿制药:
- 卢修斯版:40mg×120粒/盒,价格约为465美元。
- 孟加拉珠峰版:40mg×30粒/盒,价格约为256美元。
- 印度版:价格在2980-3580元人民币之间。
塞普替尼用法用量
塞普替尼的用法用量根据患者的体重有所不同:
- 体重小于50kg:口服120mg,每天服用两次,一天的总量为240mg。
- 体重50kg及以上:口服160mg,每天服用两次,一天的总量为320mg。
患者在使用塞普替尼时,应严格按照医生的建议进行服药,并定期进行基因检测和影像学检查,以便及时发现耐药情况并调整治疗方案。
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