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ORR（客观缓解率）达80.6%！多纳非尼医保可报！这类肝癌患者可选
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在我们的肝癌患者交流群里，科普君发现有觅友在问多纳非尼这个药物。
图片来源：觅健社群
那么今天就跟大家专门介绍一下这款靶向药物，让肝癌患者更加深入了解这款药。
01
多纳非尼是一种什么药？适应症是？
多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，也是我国首个国产肝癌一线靶向药。作为在索拉非尼基础上改造而来的氘代药物，也是首个国产氘代药物。
多纳非尼就像一位精准的狙击手，它瞄准并击中肿瘤细胞生长的关键“开关”——多种激酶。这些激酶如同肿瘤细胞的“能量供应站”，多纳非尼通过阻断它们的活性，就像切断了肿瘤细胞的能量来源，使肿瘤细胞无法继续增殖和扩散，从而达到抑制肿瘤生长的目的。同时，它还能减少误伤正常细胞，提高治疗的安全性和有效性。
该药物在2021年6月8日，由中国国家药物监督管理局批准作为国家1类创新药上市！
哪些人适合用多纳非尼？
多纳非尼适合既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，且已纳入医保目录，这类肝癌患者可以进行医保报销。
02
多纳非尼这款药物的疗效究竟怎么样？
多纳非尼在临床应用中可采取单药或联合治疗的策略。在单药治疗领域，一项名为ZGDH3的研究专门针对晚期肝细胞癌（HCC）患者展开，且全部668例受试者均来自中国。该研究显示，多纳非尼不仅为患者带来了显著的生存获益，还在安全性上表现出色，成为近14年来首个在与一线标准治疗头对头比较中展现出优效性的单药靶向治疗药物，因此特别适合中国肝癌患者群体。
联合治疗方面，天津肿瘤医院张伟教授进行了多纳非尼联合信迪利单抗及HAIC治疗不可手术切除肝细胞癌患者的研究探索，共入组36例患者，经研究方案治疗后显示出令人鼓舞的治疗效果，客观缓解率达80.6%，13.6个月的中位EFS（无事件生存期），这也都体现出了本研究的疗效优势[2]。
相信随着研究的深入开展，多纳非尼三联方案将有望为更多肝癌患者提供新的治疗希望。
多纳非尼这款药物怎么用？
1、单药治疗：多纳非尼单药用于晚期HCC患者的，推荐剂量为每次200 mg，每日2次，空腹口服，以温开水吞服，连续服用[3]。
这里觅健君也为大家整理了多纳非尼的药物说明书，推荐给有需要的觅友们，可以按照下面方式领取。
第三步（输入“多纳非尼”）
2、联合治疗：根据《多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》显示，有关研究正在开展，且临床上已有多纳非尼联合免疫检查点抑制剂(PD-,1/PD-L1单抗)等药物治疗的报道[4]，初期可以适当降低剂量，比如每次口服100 mg，每日2次，连续服用；后面宜酌情进行调整[1]。（建议患者仍需要遵医嘱，不可自行调整药物剂量）
03
多纳非尼有哪些常见不良反应？怎么应对？
觅友群评论
有些患者及家属非常担心多纳非尼的副作用，那多纳非尼有哪些常见不良反应？
常见的不良反应有包括腹泻、脱发、高血压、手足皮肤反应、皮疹、消化道出血、肝功能异常等[1]。
腹泻是多纳非尼治疗期间发生频率最高的胃肠道反应。这可能与药物进入胃肠道后吸收时间较长，药物在代谢过程中其酸碱度发生变化，直接刺激胃肠道粘膜而引起腹泻等，主要为稀便，有时为水样泻，伴有轻度腹痛。
以下是腹泻的分级标准[1]，当腹泻达到3级时，需要暂停多纳非尼用药。达到4级，需要永久停用多纳非尼治疗。
处理策略：
1、腹部热敷，食用少渣、低纤维和易消化饮食来缓解
2、腹泻次数较多时，可考虑使用一些药物，比如阿片类制剂、可乐定、利达脒或一些吸附剂等药物治疗
3、需要及时补充水和电解质，维持水和电解质平衡，并且注意补充营养
图片来源：摄图网
脱发也是常见的不良反应之一，但是脱发一般会在停止用药2～3周后停止并开始恢复。
处理策略：
1、剪短头发，避免用力梳理头发，洗头时动作要轻柔，使用含蛋白质的软性洗发剂，洗发后宜自然风干;
2、治疗过程中可以戴冰帽，以降低头皮温度，使头皮毛囊生发细胞代谢下降从而减少脱发;
3、还可口服维生素E等；
4、用药期间患者宜避免日晒，必要时佩戴假发。
治疗期间血压升高的患者，在停药后血压会自行下降，一般不需要特殊处理。但是对血压升高明显(血压≥150/100mm Hg)和/或出现相应症状的患者，需要采用降压药治疗。
上图为高血压分级标准[1]，如果您已经采取了降压疗法，血压依然达到三级，这时就必须停止使用多纳非尼了。如果出现恶性高血压、一过性或持久性神经功能缺损或高血压危象，除了应该紧急处理外，还需要永久停用多纳非尼。
HFSR的临床特征表现为手足皮肤麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感、肿胀或红斑、脱屑、皲裂、硬结样水泡及严重的疼痛等。一般在用药2～4周后出现，可能在手足部位出现对称性红斑，伴有疼痛、肿胀和感觉异常等情况。
如果您发现HFSR达到以上分级标准的3级时，就应该暂停多纳非尼用药了。
处理策略：
1、平时可以使用润肤霜保护病变皮肤
2、穿柔软的棉质衣服和鞋袜，以减少对皮肤的摩擦、挤压等。
皮疹常发生在患者面部、脖颈、上部肢体等部位。根据下面分级标准[1]，当皮疹达到2级时，需要降低多纳非尼的剂量；而达到3级时，就应该暂停多纳非尼用药。
处理策略：
1、推荐外涂润肤霜（对产品不过敏）进行保护，避免日晒；
2、应穿宽松合体的衣服以减少摩擦病灶；
3、可以口服或者局部应用抗组胺药，酌情外涂糖皮质激素软膏；
4、如果发生局部皮疹感染可以应用抗生素治疗；
5、瘙痒可应用炉甘石洗剂、氧化锌等药物缓解
晚期HCC患者服用该药物治疗后可能增加出血机会，尤其是合并有食管胃底静脉曲张的患者。
处理策略：
1、日常食用软硬适中的食物，避免粗糙食物，保持大便通畅。
2、如果出现消化道出血，包括持续大便潜血阳性需要干涉的、呕血或黑便，应该暂停多纳非尼。
肝功能异常可能表现在AST/ALT升高，血清胆红素增高，血小板计数降低。如果出现严重的肝功能异常，就应该先考虑暂停用药。
当肝功能指标异常达到2级时，建议降低多纳非尼剂量；如果达到3级时，则应该暂停多纳非尼用药；而发生4级肝功能异常时，必须永久停用多纳非尼治疗。
当发生3级血小板减少时，也需要暂停多纳非尼用药，直至血小板计数恢复至正常或1级后，可以试用半量多纳非尼；当发生2次或2次以上的4级血小板减少时，就必须永久停用多纳非尼治疗。
如果在药物使用过程中副作用强烈，且影响到正常生活，及时咨询主治医生，考虑暂停给药或永久停药。关于癌症治疗副作用的详细处理，我们还整理了这个→点击查看《干货！41种癌症治疗副作用处理经验，肝癌患者不看就亏了！》
写在最后
多纳非尼在治疗肝癌上的研究日益深入，预示着它在肝癌的多种治疗方案中将发挥更大的作用，更多患者将从中获益，延长生存期。
科普君每周会为大家介绍一种药物，帮助觅友们可以了解这款药物的疗效、安全性以及副作用应对，请持续关注我们“每周一药”的栏目，下一期你想了解哪个药物，欢迎留言给我们！
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