预约完直播,我们就一起来看看卡瑞利珠单抗III期试验的研究新进展。近期,一项新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗治疗的III期试验,揭示了该治疗方案对治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的可行性。卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1抗体,在晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)中已显示出抗肿瘤活性。此前也开展了一项双盲、随机3期试验,用以评估新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗在早期或局部晚期TNBC中的疗效和安全性。
研究的主要终点为病理完全缓解(pCR)率。次要终点包括无事件生存(EFS)、无病生存期(DFS)、远处无病生存(DDFS)和术前客观反应率(ORR)。
在纳入的441名患者中,35.8%的患者在基线时有III期疾病,70.5%表现为淋巴结受累(N3疾病,9.1%)。卡瑞利珠单抗联合化疗的病理完全缓解(pCR)率为56.8%。对于有不良预后因素,淋巴结阳性疾病的患者,卡瑞利珠单抗联合化疗的pCR率为57.8%;对于III期疾病,pCR率为49.4%。术前ORR卡瑞利珠单抗联合化疗达到了87.4%。
在安全性方面,卡瑞利珠单抗联合化疗在各阶段中有90.1%的患者发生3级以下治疗相关不良事件。
三阴性乳腺癌PD-1免疫治疗药物还有:帕博利珠单抗,也被称为K药。获得中国国家药品监督管理局批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于肿瘤表达PD-L1的早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗。
温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源:摄图网
责任编辑:觅健零零
参考来源:
Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for early or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC): a randomized, double-blind, phase 3 trial