太可惜了!中国乳腺癌患者吃这个药降低复发率更好,但有些患者还不知道……

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今天又收到一位觅友的复查好消息,分享给大家:


(图源:乳腺癌互助圈


作为能降低复发转移的好药,其实最近有不少觅友在问汉曲优®的相关问题:
1、汉曲优®获批FDA是真的吗?
2、为什么有的人只需要打汉曲优®,有的需要汉曲优® 帕妥珠单抗
3、用汉曲优®过程中我能吃西柚、橙子吗?
……

安排!下面用问答的方式统一为大家解答。


1

问:为什么汉曲优®是中国乳腺癌患者降低复发转移的好药?

因为汉曲优®和咱们中国乳腺癌患者的“适配度”非常强!

III期临床研究入组了来自中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心649名HER2阳性乳腺癌患者,在24周的汉曲优®治疗后,临床客观缓解率达到了71.0%,而且中国乳腺癌患者的客观缓解率更高,达到了71.7%[1]


2

问:汉曲优®真的没有防腐剂吗?

(图源:已授权


如上图,汉曲优®是双规格的设计:60 mg/瓶、150 mg/瓶

这种设计契合大部分中国女性的体重,这样做按体重配药时可以避免产生余液,就没有必要再添加防腐剂了[1-3],不仅对防腐剂过敏的乳腺癌患者非常友好,降低了用药不良反应,而且灵活搭配更省钱。


3

问:哪些人能用汉曲优®

01
2020年中国已经获批上市


2020 年 8 月,国家药品监督管理局(NMPA)批准汉曲优®在中国上市,适应症为:辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌患者以及HER2过表达的转移性乳腺癌患者[4]

互助君解读:汉曲优®可以作为HER2阳性乳腺癌患者的早期辅助治疗用药(比如觅友常说的单靶和双靶治疗),或者转移后的治疗用药。

02
出口海外40 国家获批上市

2020年7 月 ,汉曲优®获得欧盟委员会(EC)批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。

2024年4月,汉曲优®美国(FDA)批准上市

截止到今天,汉曲优®已经在40多个国家获批上市[5]


互助君解读:觅友们可别小看汉曲优®在海外获批上市的“含金量”,这说明其国际品质被诸多国家认可,其中美国(FDA)对质量考核是非常严格的,可以说拿到FDA获批的药物基本就能走向全球了。而且汉曲优®出口海外后,我们在海外生活的同胞们也能用上好药!


03
哪些人单靶就够了?

腋窝淋巴结阴性的低风险HER2阳性乳腺癌患者,若肿瘤较小、分级较低、Ki-67低表达,遵医嘱选择单靶治疗就够用了[6]


04
哪些人需要双靶?

HER2乳腺癌患者存在高危复发风险(较高分期或侵袭性较强,尤其是腋窝淋巴结阳性的患者)或既往经曲妥珠单抗单一治疗反应不佳,可以考虑双靶[6]


05
换药人群怎么用?

有些觅友反馈自己用曲妥珠单抗想换汉曲优®,问是否可以。答案是可以的。


4

问:汉曲优®能用医保吗?

能用。汉曲优®作为曲妥珠单抗,在中国乙类医保目录:150mg规格的单价为1688元,60mg规格单价837元(医保报销前)。

以上海地区为例,经医保报销后,患者仅需参保人员个人定额自付标准为670元/瓶(150mg/瓶)、250元/瓶(60mg/瓶)[7-8]

互助君建议觅友们在治疗前就先办好医保、门特。


(图源:乳腺癌互助圈


5

问:怎么用好汉曲优®

01
输液前:做好相关检查


①需要常规检查 心脏彩超检查。

②部分患者可以考虑PICC置管或者输液港,降低长期输液导致静脉损伤。下面有觅友经验分享。

觅友露露:我的右边腋窝清扫后不能提重物,如果左手装PICC那左手也不方便了,于是在打汉曲优®之前我装了输液港。小手术,别害怕,几十分钟就搞定了。


02
输液中:做好观察反馈


输液期间如果出现不舒服要及时告诉医护人员,比如打冷颤、心脏不舒服、肺部不舒服、发烧等。


03
输液后:做好用药管理


①不吃影响靶向药的食物、药物

西柚:建议靶向治疗期间不吃。原因是富含“呋喃香豆素”,会干扰药物代谢,导致副作用增强。

橘子、柚子、橙子:建议靶向治疗期间少吃。原因是它们虽然也含有“呋喃香豆素”,但一来量没有西柚那么多,二来也没有权威证据明确指出吃这些水果也会影响药物。

(图源:乳腺癌互助圈


含有圣约翰草的药物:建议靶向治疗期间不用。比如利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦、克拉霉素、红霉素、罗红霉素、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、地尔硫卓、维拉帕米、尼卡地平等[9-12]原因和西柚差不多。


②出现副反应别焦虑,觅友经验来帮你


汉曲优®作为靶向药,相比化疗来说有抗癌精准 副反应小的优点,如果出现不适,我们可以求助医生,下面觅友经验可以参考。


(图源:乳腺癌互助圈

尾声



帮助早期HER2阳性乳腺癌患者降低复发转移率,帮助晚期HER2阳性乳腺癌患者控制病情享受高质量生活,汉曲优®都做到了,它的成功出海让我们看到了一款好药,不仅需要有好的疗效,还要副反应小,患者能用便宜的价格买到,这样才能在长期用药过程中提高药物可及性。

汉曲优®这样的抗癌药,互助君希望未来可以有更多!

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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

正文图片来源:复宏汉霖

本文作者:觅健美美

责任编辑:觅健美美

图片授权:复宏汉霖

参考料:

[1]Xu, B,et al. BioDrugs 35, 337–350 (2021).

[2]黄一方. 苯甲醇毒副作用[J]. 华南国防医学杂志, 1990(3):22-23.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/L5YiYjMyojf4RL1WmJUp4g

[4]汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)说明书.pdf (henlius.com

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/jm_fpFCLVsH4VAzZ1EoLUw

[6]《CSCO乳腺癌诊疗指南(2023版)》

[7]https://ybj.sh.gov.cn/qtwj/20200915/5f29e924c5a5499dbbdc78c2c24be0a0.html

[8]https://ybj.sh.gov.cn/qtwj/20220218/1991091ccbb64035922684a2983c91e3.html

[9]吴华.CYP3A4酶相关的临床药物相互作用[J].中国药物警戒,2016,13(05):286-290.

[10]章冉冉,阳国平,荆宁宁等.食物对细胞色素P450药物代谢酶的影响[J].中国临床药理学与治疗学,2014,19(02):200-206.

[11]蒋卉,陈一岳.常用药物及蔬果对CYP450各亚型活性的影响[J].现代食品与药品杂志,2007,(02):10-13.

[12]姜敏,熊玉卿.细胞色素氧化酶P4503A4与药物代谢[J].实用临床医学,2006,(11):199-201 204.


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