曾一年卖出10亿的抗肿瘤注射液被勒令停产,中药真的不利于抗癌吗?

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不知道大家有没有关注到这样一则消息——抗肿瘤中药注射液艾迪注射液遭遇停产,并召回已出售的药品。在这之前,艾迪注射液曾年销售额10个亿。


4月19日,益佰制药发布“关于收到贵州省药品监督管理局《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》的公告”,被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。


图片来源:摄图网


益佰制药官网显示,艾迪注射液主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加等,具有清热解毒、消瘀散结的功效,可用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等[1]。在2023年的中国国家医保药品目录中,艾迪注射液被列为六种抗肿瘤中药注射液之一。


此次益佰制药违规的生产行为包括“在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;生产记录保存不齐全等”[2]


这可能给用药的肿瘤患者带来未知病菌和微生物的风险,以及异种蛋白可能导致的过敏风险。要知道斑蝥中含有的斑蝥素,本身就属于3类致癌物!



除了药品质量问题之外,关于中药能否抗癌的问题也一直争论不休,关于肿瘤患者使用中药的体验请看这篇>>>医生没有告诉你中药抗癌的秘密,但2位癌症患者说了实话……


  01  

肝癌治疗中,中医药能起到哪些作用?


最新的《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》[3]指出,针对肝癌早期、中晚期、终末期等不同阶段,中国医药学方药、现代中药制剂、中医药特色诊疗技术与现代医学技术互补协作,起到协同抗癌、提高治疗耐受性、减少术后并发症、预防复发转移、减轻不良反应及延长生存期的作用。


但前提一定是在病证辨治中西医结合临床医学体系指导下,采取病证结合临床诊疗模式的综合运用[3],而不能轻信“只用中药就能让肿瘤消失”、“神医偏方”等夸大或者片面的信息。


中国医药学方药分阶段治疗:



下面为大家整理了《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》里中国医药学方药分阶段治疗的要点,包含专业名词,仅供大家参考(在临床上,医生会根据每个人的体质、病情等个性化状况来调整中药配伍或剂量,进行辩证治疗)[3]


①早期肝癌(CNLC Ⅰa~Ⅱa 期)


此阶段中医辨证常见以下两种证型:


A.肝气郁结证 


辨识要点:胁肋胀痛,痛无定处,脘腹胀满,胸闷、 善太息,急躁易怒,舌质淡红,苔薄白,脉弦。 


治疗理法:舒肝解郁,理气和胃。


治疗推荐:《景岳全书》柴胡舒肝散加减:柴胡、陈皮、白芍、枳壳、香附、川芎、郁金、八月札、石见穿、土茯苓、鸡内金、甘草等,常规剂量,每日 2 次水煎送服治法。 


B.气滞血瘀证 


辨识要点:症见上腹肿块,质硬,有结节感,疼痛固定拒按,或胸胁掣痛,入夜尤甚,或见肝掌、蜘蛛痣和腹壁青筋暴露,甚则肌肤甲错,舌边瘀暗或暗红,舌苔薄白或薄黄,脉弦细或细涩无力。兼有郁热者多伴烦热口苦,大便干结,小便黄或短赤。 


治疗理法:活血化瘀,软坚散结。 


推荐治疗:《医林改错》膈下逐瘀汤加减:生地、当归、赤芍、川芎、桃仁 、红花、五灵脂,枳壳、桔梗、甘草、柴胡、玄参等,常规剂量,每日 2 次水煎送服。 


图片来源:摄图网


②中晚期肝癌 (CNLC Ⅱb~Ⅲb 期) 


治疗原则:应着眼于癌毒内壅、正气未衰,综合运用中药方剂,有利于减少或缓解并发症、提高疗效及生活质量。

此阶段中医辨证常见以下两种证型:


A.肝郁牌虚证 


辨识要点:胸腹胀满,食后尤甚,肿块触痛,倦怠消瘦,短气乏力,纳少失眠,口干不欲饮,大便溏数,甚则腹水黄疸,下肢浮肿,舌质胖大,苔白,脉濡。 


治疗理法:疏肝健脾,理气消癥。 


推荐治疗:《太平惠民合剂局方》逍遥散加减。柴胡、 当归、白芍、党参、白术、茯苓、薏苡仁、半枝莲、七叶 一枝花、干蟾皮、蜈蚣、厚朴、甘草等。 


B.湿热毒蕴证 


辨识要点:右胁胀满,疼痛拒按,发热,口苦或口臭, 身黄目黄,小便黄,黄如橘色或烟灰,腹水或胸腔积液, 恶心咽吐,大便秘结或黏腻不爽,舌质红,苔黄腻,脉滑数。 


治疗理法:清热利湿,解毒消癥。


推荐治疗:《伤寒论》茵陈蒿汤合五苓散加减。茵陈蒿、大黄、栀子、猪苓、茯苓、白术、泽泻、虎杖、白花蛇舌草、八月札、半枝莲、赤芍、人工牛黄、猫人参、石见穿、山慈菇、鸡内金等。 


③终末期肝癌(CNLC Ⅳ期) 


治疗原则:应着眼于癌毒炽盛、正气亏虚,治疗以扶正为主,治疗目标在于发挥整体调节优势、减轻症状、提高生活质量、适当延长生存期。终末期肝癌常见肝肾不足、 气阴两亏等证候表现。 


辨识要点:疲乏无力、纳呆厌食,常伴腹胀肢肿,腹大,青筋暴露,四肢消瘦,短气喘促,颧红口干,潮热或手足心热,烦躁不眠,便秘,甚则神昏谵语,齿衄鼻衄, 或二便下血,舌红少苔,脉细数无力。 


治疗理法:益气养阴、扶正消癥。


治疗推荐:《柳州医话》一贯煎加减;生地黄、麦冬、 沙参、枸杞子、五味子、黄芪、当归、党参、白术、茯苓、 山茱萸、西洋参、八月札、龟板、鳖甲、猫人参、石见穿、 山慈菇、鸡内金等,常规剂量,每日 2 次水煎送服。


现代中药制剂治疗:



(1)阿可拉定(淫羊藿素)软胶囊。


在我国已经附条件批准用于不适合标准治疗的晚期肝癌患者的治疗,具体适应证为:不适合或拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝癌患者,同时患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少 2 项:AFP≥400 ng/ml;TNF-ɑ < 2.5 pg/ml;IFN-γ≥7.0 pg/ml[3]


(2)除阿可拉定软胶囊外,我国国家药品监督管理局已经批准了若干种现代中药制剂用于治疗晚期肝癌,如槐耳颗粒、 榄香烯注射液、华蟾素、康莱特注射液、康艾注射液、艾迪注射液、肝复乐胶囊、金龙胶囊、鸦胆子油软胶囊、复方斑蝥胶囊和慈丹胶囊[3]


中医药现代特色诊疗技术:



①针灸治疗。根据病情及临床实际可以选择应用体针、头针、电针、 耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位埋线、穴位敷贴、耳穴压豆和拔罐等方法。


图片来源:摄图网


②其他治疗。根据病情酌情使用活血化瘀、清热解毒等中药、中成药,进行外敷治疗、中药泡洗、中药熏洗等[3]


写在最后



如果肝癌患者想要采用以上方剂或选择中医药辅助治疗,千万不要擅自“照抄”,建议大家一定要先考虑这几点:


①咨询自己的主治/主管医生,现在的治疗方案和中医药辅助治疗会有冲突吗?


②去正规的三甲中医院,如果医生开的中成药,要仔细看说明书,比如成分表还有用药注意事项,如果医生开的药材,可以多咨询下熬药器具要求,熬药时间等详细事项。


③密切关注中医药辅助治疗后的体感以及肝、肾功能指标,如果有身体不适或者出现指标异常,马上停药并向医生反馈,做进一步检查明确原因。


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温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网 稿定设计

责任编辑:觅健科普君

参考来源:

[1]益佰制药官网.
https://www.gzcci.com/index/Index/detail.html?id=5&cid=113
[2]上海证券交易所.
600594_20240413_J2DX.pdf (sse.com.cn)
[3]国家医保局.原发性肝癌诊疗指南(2024年版)



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