贝利尤单抗和泰它西普哪个好

贝利尤单抗和泰它西普哪个好

1. 作用机制：

• 贝利尤单抗：主要针对BLyS靶点，通过特异性结合血清中的可溶性BLyS，阻断BLyS与B细胞上的受体结合，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，减少血清中B细胞产生的自身抗体。

• 泰它西普：同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子，使用融合蛋白技术，与两个细胞因子的亲和力更强，实现更高效抑制，达到“双管齐下”的治疗效果。

2. 临床疗效和安全性：

• 贝利尤单抗：在多项临床试验中，贝利尤单抗联合标准治疗显著提高了SLE患者的应答率，降低了疾病活动度，并减少了激素用量。安全性方面，贝利尤单抗的不良事件发生率与安慰剂组相似，大多数不良事件为轻到中度。

• 泰它西普：在一项Ⅱb期临床研究中，泰它西普治疗48周后的SLE应答指数（SRI4）显著高于安慰剂组。泰它西普还表现出良好的安全性和耐受性，多数患者耐受性良好，只有少数患者可能会出现呼吸道感染、尿路感染、注射部位不适等症状，而这些症状通常比较轻微，对症处理可以缓解。

3. 长期数据：

• 贝利尤单抗：拥有长期的临床数据支持，包括长达13年的研究，显示长期应用的应答率持续升高，至第7年应答率可达到65%，并可持续降低复发风险。

• 泰它西普：暂时缺乏长期的大样本数据，所以治疗的长期有效性和安全性，国产泰它西普是比不过贝利尤单抗的。

贝利尤单抗需要长期使用吗

1. 长期应用建议：

• 贝利尤单抗：根据中国专家共识，贝利尤单抗可在中国SLE患者和LN患者中长期应用，以进一步降低复发、延缓器官损伤，改善长期预后。

• 治疗后达到临床缓解或LLDAS的患者，可以每3~6个月进行全面的疗效评估。

2. 减量策略：

• 在疾病控制稳定的情况下，以“先快后慢”为原则，在6~12个月内减量激素至泼尼松≤5 mg/d，之后应避免3个月内快速减停。

贝利尤单抗副作用

1. 不良事件：

• 贝利尤单抗的不良事件发生率与安慰剂组相似，大多数不良事件为轻到中度。

2. 具体副作用：

• 包括严重影响（例如，影响肾脏或神经系统的疾病）、严重感染（因为抗炎药物降低了机体对抗感染的能力）、导致人们退出研究的副作用，以及死亡。

3. 长期应用的安全性：

• 贝利尤单抗长期应用可持续减少激素剂量，且不良事件无增加。