佳罗华（奥妥珠单抗）说明书结构化内容

佳罗华（奥妥珠单抗）说明书结构化内容

1. 适应症：

• 与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者。

• 达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2. 临床试验：

• 在多种血液学恶性肿瘤患者中进行了奥妥珠单抗的临床试验，主要采用奥妥珠单抗联合化疗药物治疗。

3. 严重不良反应：

• 输液相关反应（IRR）。

• 肿瘤溶解综合征，在肿瘤负荷高和/或肾功能受损的患者中更为常见。

• 血小板减少症，在第1周期内可能会是致死性的。

4. 常见不良反应：

• IRR、中性粒细胞减少症、腹泻、便秘和咳嗽。

5. 输液相关反应（IRR）：

• 最常报告的症状包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、疲乏、寒战、发热、低血压、潮红、高血压、心动过速、呼吸困难和胸部不适。

6. 血小板减少症：

• 在奥妥珠单抗治疗期间，曾观察到重度和危及生命的血小板减少症，包括急性血小板减少症。

7. 心脏疾病加重：

• 在有基础心脏疾病的患者中，已经报告了在接受奥妥珠单抗治疗期间发生心律失常、心绞痛、急性冠脉综合征、心肌梗死和心力衰竭。

8. 感染：

• 奥妥珠单抗治疗期间以及治疗结束后可能发生严重的细菌性、真菌性，以及新发病毒性感染或病毒再激活性感染。

奥妥珠单抗注射后副作用结构化内容

1. 静脉滴注反应：

• 注射部位疼痛、皮肤瘙痒、皮疹甚至全身发热等反应。

2. 血小板减少：

• 可能激活细胞内死亡信号通路，对正常的血细胞造成一定影响，从而出现血小板减少的情况。

3. 乙型肝炎复发：

• 如果本身存在乙型肝炎病毒感染的患者，在使用此药物后可能导致病情复发，有时还可引起急性重型肝炎，甚至肝衰竭。

4. 其他副作用：

• 贫血、骨骼肌肉疾病、肿瘤溶解综合征等。

奥妥珠单抗价格结构化内容

1. 医保支付价格：

• 佳罗华（奥妥珠单抗）价格由¥21500元/瓶降至¥9369元/瓶。