阿得贝利单抗说明书

阿得贝利单抗说明书结构化内容

1. 用法用量：

• 诱导期后进入维持期，阿得贝利单抗20mg/kg，每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 联合化疗给药时，阿得贝利单抗静脉输注后至少间隔30分钟再给予化疗。

2. 副作用：

• 肺部炎症、肝功能异常、蛋白尿、乏力、血促皮质激素升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血促甲状腺激素升高、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、食欲减退和皮疹、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少症和高血压。

3. 临床研究：

• SHR-1316-III-301研究中，阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。

阿得贝利单抗的副作用有哪些结构化内容

1. 常见副作用：

• 恶心、食欲减退、呕吐、脱发、便秘、乏力。

• 中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、贫血。

2. 免疫介导不良反应：

• 免疫介导性肝炎/肝毒性、免疫介导性肾炎/肾毒性、免疫介导性内分泌疾病（包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、垂体炎）、免疫介导性血小板减少症、免疫介导性心肌炎。

3. 其他不良反应：

• 胃肠系统疾病（恶心、呕吐、便秘）、皮肤及皮下组织类疾病（脱发）、代谢及营养类疾病（食欲减退）、全身性疾病及给药部位各种反应（乏力）、内分泌系统疾病（甲状腺功能减退症）。

阿得贝利单抗副作用结构化内容

1. 实验室检查异常：

• 血常规异常（中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血小板计数降低）。

• 血生化异常（丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、低白蛋白血症）。

2. 免疫介导性不良反应：

• 免疫介导性肝炎/肝毒性、免疫介导性肾炎/肾毒性、免疫介导性内分泌疾病、免疫介导性血小板减少症、免疫介导性心肌炎。

3. 管理指南：

• 对于疑似免疫介导不良反应，应就医并进行充分的评估以排除其他病因。

• 大多数免疫介导不良反应是可逆的，并且可通过暂停本品治疗、皮质类固醇激素治疗和/或支持治疗来处理。