纳武利尤单抗副作用
纳武利尤单抗副作用
常见副作用:
疲劳:发生率为30%。
皮疹:发生率为17%。
瘙痒:发生率为13%。
腹泻:发生率为13%。
恶心:发生率为12%。
其他副作用:
感染:包括上呼吸道感染(常见)、肺炎、支气管炎(偶见)。
血液及淋巴系统疾病:中性粒细胞减少(十分常见)、嗜酸性粒细胞增多(偶见)。
免疫系统疾病:输液反应、超敏反应(常见)、过敏反应(偶见)。
内分泌疾病:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进(常见),肾上腺机能不全、垂体功能减退、垂体炎、甲状腺炎、糖尿病(偶见)。
代谢及营养类疾病:食欲下降(常见),脱水、代谢性酸中毒(偶见)。
肝胆系统疾病:肝炎(偶见)。
神经系统疾病:周围神经病变、头痛、头晕(常见),多发性神经病变、自身免疫性神经病变(偶见)。
纳武利尤单抗用法用量
推荐剂量:
纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
持续治疗:
只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗治疗,直至患者不能耐受。
特殊人群:
老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量。
轻或中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肾损伤患者的数据有限。
轻或中度肝损伤患者无需调整剂量,重度(总胆红素 > 3 倍ULN和任何AST)肝损伤患者必须慎用。
纳武利尤单抗几次见效
见效时间:
在确定纳武利尤单抗的最大耐受剂量的I期临床试验中,129例晚期NSCLC患者随机分配至纳武利尤单抗1、3、10 mg/kg组,结果显示总体mOS为9.9个月,1、2、3 OS率分别为42%、24%、18%。在22例治疗有效的患者中,中位缓解持续时间(DOR)达17.0个月。
长期疗效:
根据I期临床研究的5年随访试验CA209-003,接受纳武利尤单抗1、3、10 mg/kg患者的5年OS率分别为13%、26%和11%。
以上信息提供了纳武利尤单抗的副作用、用法用量和见效次数的结构化内容。
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