硫培非格司亭注射液国产和进口的区别是什么

硫培非格司亭注射液国产和进口的区别是什么

1. 分子与工艺
   • 硫培非格司亭：采用40kDa支链PEG对重组人G-CSF进行单点修饰，PEG一端游离，潜在暴露位点多。
   • 培非格司亭：同样40kDa PEG，但修饰位点与空间构象略有差异，导致体内代谢路径不同，半衰期相近（约56h）。
2. 临床定位与证据链
   • 硫培非格司亭III期研究仅在中国完成，对照短效非格司亭；
   • 培非格司亭拥有全球多中心、长期随访数据，且与短效原研头对头证实非劣效+优效。
3. 价格与可及性
   • 硫培非格司亭医保支付价1427.65–2547.78元/支，职工医保报销后自付约700–1200元；
   • 培非格司亭原研国内终端价5500–6300元/支，完全自费，经济负担显著增加。
4. 免疫原性
   • 国产品种抗药抗体发生率0.56%，临床未见中和活性；
   • 进口原研全球数据提示抗PEG抗体<1%，但存在PEG特异性过敏反应个案。

硫培非格司亭注射液起效时间

• 达峰时间Tmax≈22h；
• 半衰期约40–56h，呈现剂量依赖性非线性特征。

• 12–24h即可在外周血检测到中性粒细胞上升；
• 72h前后升至峰值，ANC（绝对中性粒细胞计数）常突破1.5×10⁹/L，比未用药组提升约60%；
• 升白效果持续≥7天，足够覆盖化疗后骨髓抑制窗，因此每个周期只需给药一次。

硫培非格司亭注射液全名叫什么

• “硫”代表甲硫氨酸位于N端，是PEG修饰位点标识；
• “培非格司亭”对应pegylated filgrastim，即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子；
• “Meca-”为英文前缀，用于区分不同PEG化位点与构象，WHO INN名录中正式收录。