甲磺酸艾立布林注射液2025年定价

2025年公立医院集采挂网价显示，2ml:1mg规格每支为484元，该价格适用于原研及通过一致性评价的国产仿制产品。由于艾立布林合成路线长达93步、19个手性中心，被誉为“化药珠峰”，技术壁垒高，短期内降价空间有限，预计全年仍将维持400-500元/支区间。对于常规化疗方案（1.4mg/m²，第1、8天给药），一个21天周期需2支，患者单次住院药品支出约970元，如进入医保谈判，个人自付比例有望降至20%以内。

本品属于软海绵素类微管动力学抑制剂，通过抑制微管生长期并阻断有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡；同时可重塑肿瘤血管，降低缺氧微环境，为后续序贯治疗增敏。III期临床证实，对既往接受过蒽环类与紫杉类失败的转移性乳腺癌，艾立布林较医生选择方案显著延长中位总生存期2.5个月；对不可切除或转移性脂肪肉瘤，亦可降低死亡风险。常见不良反应为中性粒细胞减少与周围神经病变，需按血液学及神经毒性分级调整剂量。

原研由日本卫材（Eisai）开发，商品名Halaven，2019年通过进口注册在中国上市。国产仿制药已形成“1原研+5仿制”格局，其中无锡紫杉药业/博瑞制药（苏州）2023年3月拿下国内首仿并首家过评；成都西岭源药业的2ml:1mg规格于2024年12月获批，上市许可持有人为西岭源，生产落地健进制药有限公司成都基地。此外，江西青峰药业、正大天晴等企业亦持有批文，供应链国产化率已超过80%，显著降低对进口品的依赖。