奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊饭前吃还是饭后吃

药品基本信息

药品信息概要:奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊,西药名。为止吐药和止恶心药。用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐;预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。

通用名称:奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:281.90元

药品详细信息

适应症:

本品适用于成年患者:

预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐;

预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。

有效期:36个月

不良反应:

国外开展的临床研究中,报告的本品的常见不良反应(ADRs)有头痛(3.6%)、便秘(3.0%)和疲乏(1.2%)。这些事件均不属于严重事件。

一、不良反应列表

在三项双盲、阳性对照研究中评价了本品的安全性特征,1169名肿瘤患者接受了至少一个周期的高度或中度致吐性化疗,使用本品报告的不良反应发生率高于单独口服0.5mg帕洛诺司琼的发生率,按照MedDRA身体系统器官分类和频率列示如下。

频率分类的惯例如下:十分常见(≥10%);常见(1%-10%,含1%);偶见(0.1%-1%,含0.1%);罕见(0.01%-0.1%,含0.01%);十分罕见(<0.01%);不详(不能根据现有的数据进行估计)

表1A.按照系统器官分类列示的不良反应

1、感染及侵染类疾病:罕见膀胱炎。

2、血液及淋巴系统疾病:偶见中性粒细胞减少症、白细胞增多症。罕见白细胞减少症、淋巴细胞增多症。

3、代谢及营养类疾病:偶见食欲下降。罕见低钾血症。

4、精神病类:偶见失眠。罕见急性精神病、情绪改变、睡眠障碍。

5、各类神经系统疾病:常见头痛。偶见头晕。罕见感觉减退。

6、眼器官疾病:罕见结膜炎、视物模糊。

7、耳及迷路类疾病:偶见眩晕。

8、心脏器官疾病:偶见一度房室传导阻滞、心肌病、传导障碍。罕见心律不齐、二度房室阻滞、束支阻滞、二尖瓣关闭不全、心肌缺血、室性期外收缩。

9、血管与淋巴管类疾病:偶见高血压。罕见低血压。

10、呼吸系统、胸及纵隔疾病:偶见呃逆。

11、胃肠系统疾病:常见便秘。偶见腹痛、腹泻、消化不良、肠胃气胀、恶心。罕见吞咽困难、舌苔。

12、皮肤及皮下组织类疾病:偶见脱发、荨麻疹。

13、肌肉骨骼及结缔组织疾病:罕见背痛。

14、全身性疾病及给药部位各种反应:常见疲乏。偶见乏力。罕见发热感、非心源性胸痛、产品味道异常。

15、各类检查:偶见转氨酶升高、血碱性磷酸酶升高、血肌酐升高、心电图QT间期延长。罕见血胆红素升高、血肌酸磷酸激酶MB升高、心电图ST段压低、心电图ST-T段异常、肌钙蛋白升高。

二、特定不良反应的描述

由于本品的常见不良反应发生频率与单独口服帕洛诺司琼的频率相似,因此没有归因于新成分奈妥匹坦的常见不良反应。曾报道眼部肿胀、呼吸困难和肌痛为口服帕洛诺司琼的不良反应,而在本品的研究过程中并未出现这些不良反应,这些反应均不常见。

帕洛诺司琼注射液上市后报道过十分罕见的过敏反应、速发过敏反应类速发过敏性反应和休克。

在一项亚洲区域多中心Ⅲ期临床研究NETU-12-07中,中国人群中观察到的安全性特征与国外人群大致相似,未发现新的安全性信号。

关于奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊饭前吃还是饭后吃

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约281.90元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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