新希望！卵巢癌新药-苏维西塔单抗上市！打破铂耐药困境，重塑治疗格局

相关数据显示，大约70%的卵巢癌患者在初始治疗后3年内复发^[1]，临床上将复发分为铂敏感复发和铂耐药复发，铂耐药复发的治疗药物选择非常有限，治疗有效率低，成为目前卵巢癌治疗领域的一大难题。

鉴于此，寻找有效的治疗方案以应对铂耐药复发的挑战显得尤为重要。

国家药品监督管理局网站本月显示，注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒，下文称苏维西塔单抗）正式获批！适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

值得注意的是，苏维西塔单抗是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的抗血管药物！^[2]

图源：国家食品药品监督管理局网站

本次获批是基于SCORES研究，该研究为针对铂类化疗耐药卵巢癌人群开展的Ⅲ期临床试验，研究牵头人吴令英教授表示：

“SCORES研究首次证实，抗血管生成药可为铂耐药卵巢癌人群带来总生存（OS）获益，苏维西塔单抗的获批填补了临床相关空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局。”

正是基于这样的突破，铂耐药卵巢癌患者终于迎来了新的治疗选择！姐妹们，这就跟随觅健科普君来了解一下这到底是一个怎样的药物呢？又有哪些值得我们高兴的生存获益数据提升呢？

一、拦截VEGF的"交通警察"：

兔源抗体如何切断肿瘤生命线  

苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体，与贝伐珠单抗同属抗血管生成药物，都是通过“饿死”癌细胞的方式抑制其生长。

二、中位无进展生存期翻倍！

铂耐药患者迎来新希望

试验中的治疗组使用苏维西塔单抗+化疗，对照组使用安慰剂+化疗。III期试验数据显示，苏维西塔单抗组获得了令人惊喜的结果！

在治疗过程中，治疗组的中位PFS达到了 5.49个月，相较于对照组的2.73个月，中位PFS提升了一倍多，有一半的患者在治疗后能保持病情稳定至少五个月，所有患者的疾病进展或死亡风险也降低了54%（HR=0.46,95%CI 0.35, 0.60）！

图片数据来源：文献^[7]

更高的客观缓解率（ORR）说明药物越能直接“击退”肿瘤。相较于对照组10%左右的客观缓解率，试验组的客观缓解率提升了两倍多（26.0% vs 12.1%）。

苏维西塔单抗组的中位OS为 15.31个月，相较对照组为 14.03个月提升了一个多月，相当于有一半的患者治疗后可以活过15个月甚至更久，苏维西塔单抗是首个证实抗血管生成治疗能为铂耐药卵巢癌患者带来显著生存获益的药物。

当前临床上，多数卵巢癌患者在治疗时都会选择使用PARP抑制剂与抗血管生成药物，试验人群的比例也是如此，其中50.2%患者既往接受过抗VEGF治疗，49.1%患者使用过PARP抑制剂^[8]。

即使在这些使用过以上药物治疗的患者中，苏维西塔单抗依然表现出了显著的PFS获益：在既往用过VEGF治疗的患者中，试验组和对照组的PFS分别为4.93个月 vs 2.00个月；在既往用过PARP抑制剂治疗的患者中，试验组和对照组的PFS则分别为5.32个月 vs 2.00个月，获益显著，进一步验证了其在临床的应用潜力。

抗血管生成类药物常见的副作用包括高血压、蛋白尿、贫血等。研究显示，苏维西塔单抗联合化疗的总体安全性良好，与同类药物相比，未发现新的或未曾预料到的安全性问题^[6]。这种良好的耐受性有助于患者长期治疗，提高治疗依从性。

结语 

苏维西塔单抗的获批上市，不仅为铂耐药复发卵巢癌患者群体带来了切实的生存获益，也标志着我国在卵巢癌的治疗领域迈出了关键一步。凭借其在全人群中显著的PFS获益、突破耐药限制的潜力、更强的抑瘤能力以及良好的安全性，苏维西塔单抗正为卵巢癌治疗开启新局面，为更多患者带来长期生存的新希望。