度普利尤单抗注射液的用法

药品基本信息

药品信息概要：度普利尤单抗注射液，西药名。为皮肤病用药。用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。

通用名称：度普利尤单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2780.00元-5299.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

尚未开展动物试验评价度普利尤单抗的致突变性。

2、生殖毒性

性成熟小鼠皮下注射剂量高达200mg/kg/周的抗IL-4Rα同源抗体，未见对生殖器官、月经周期长度或精子分析等生育力指标的影响。

妊娠食蟹猴从器官生成期开始至分娩，皮下注射抗IL-4Rα同源抗体100mg/kg/周（以mg/kg计，为最大推荐人用剂量MRHD的10倍）。在出生至6月龄胎仔中未见与给药相关胚胎-胎仔毒性或畸形及对形态学、功能或免疫学发育的不良影响。

3、致癌性

尚未开展动物试验评价度普利尤单抗的致癌性。

禁忌：

对本品活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。

用法用量：

本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。

1、剂量：

成人：推荐成人患者使用本品的初始剂量为600mg（300mg注射两次），继以每两周一次给予300mg，皮下注射给药。

6至17岁儿童患者的推荐剂量为：

（1）体重15kg至小于30kg：初始剂量为600mg（两剂300mg注射液）；后续给药300mg Q4W；

（2）30kg至小于60kg：初始剂量为400mg（两剂200mg注射液）；后续给药200mg Q2W；

（3）60kg及以上：初始剂量为600mg（两剂300mg注射液）；后续给药300mg Q2W。

注：Q2W-每两周一次；Q4W-每四周一次。

2、给药方法：

皮下使用。本品通过皮下注射至大腿或腹部，肚脐周围5厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。

对于400mg初始剂量，应在不同的注射部位接连注射两次200mg本品。

对于600mg初始剂量，应在不同的注射部位接连注射两次300mg本品。

建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。

在医疗卫生专业人员认可的情况下，患者可以自行注射本品，或者由患者的看护人员进行给药。12岁及以上青少年使用度普利尤单抗时，建议由成人实施给药或在成人监督下用药。在12岁以下儿童中，应由看护人员给药。在使用前，应根据包装说明书中的使用说明，对患者和/或看护人员，提供适当的准备和使用本品的培训。

3、错过用药

如果错过一次用药，应尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。

4、特殊人群

（1）老年患者（≥65岁）

对于老年患者，不建议调整剂量。

（2）肾功能不全

轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限。

（3）肝损伤

尚无本品在肝功能损害患者中的数据。

（4）体重

不建议对特应性皮炎成人患者根据体重调整剂量。

6至17岁特应性皮炎患者的推荐剂量为300mg Q4W（15kg至小于30kg），200mg Q2W（30kg至小于60kg）和300mg Q2W（60kg及以上）。

关于度普利尤单抗注射液的用法

度普利尤单抗注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2780.00元-5299.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。