喜讯！1.5代PARP抑制剂上市，可降低晚期卵巢癌全人群57%疾病进展风险

手术、化疗和维持治疗，是卵巢癌的治疗“金标准”。其中维持治疗近年来发展迅速，从“二线”进阶到“一线”，从单药研究到联合用药，如今又从1代发展到1.5代，这些变化值得我们卵巢癌患者欣喜，代表着我们正在向更长的生存期靠近。

2025年1月14日，1.5代PARP抑制剂塞纳帕利正式获批上市！此次获批基于一项关键性的Ⅲ期临床研究——FLAMES研究，该研究聚焦于新诊断的中国晚期卵巢癌患者中塞纳帕利作为单药一线维持治疗的应用。本次邀请福建省肿瘤医院妇科放疗科徐沁主任为我们做专业解读，欢迎病友们共同了解。

特邀专家

徐 沁 教授

福建省肿瘤医院妇科大科科副主任

妇科放疗科亚专科主任

塞纳帕利是我国自主开发的一款高效PARP1/2抑制剂，在2024年就已经被纳入了《中国妇科肿瘤临床实践指南（2024版）》和《CACA肿瘤整合指南（2024版）》^[1-2]，并于2025年1月14日正式获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

晚期卵巢癌患者的治疗目标是延缓复发，获得更长的生存。新PARP抑制剂的出现，为临床提供了重要的治疗选择，对每一位新确诊的患者来说都是一件好事。

FLAMES研究是一项塞纳帕利用于新诊断的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的Ⅲ期研究，旨在评估塞纳帕利相对于安慰剂在此类患者中的疗效和安全性。

图片来源：摄图网

根据徐教授的分享，FLAMES研究入组了404位达到完全/部分缓解的初治III/IV卵巢癌患者（其中包括高危患者：61% ECOG评分1，31% Ⅵ期，，51%曾接受过新辅助化疗），这些患者被随机按2:1的比例分为试验组和对照组，试验组使用塞纳帕利单药进行维持，对照组则使用安慰剂。

用药随访后研究者发现，塞纳帕利单药维持可以显著延长全人群的无进展生存期，预估中位无进展生存期（mPFS）可以达到40个月左右，患者的疾病进展或死亡风险降低了57%，使患者有机会跨越复发高峰，实现更长生存的可能！

可见无论BRCA或HRD基因表达情况，塞纳帕利都能为晚期卵巢癌患者带来获益，为我们的维持治疗带来强有力的支持。

卵巢癌是复发性很高的肿瘤，PARP抑制剂是卵巢癌患者的福音。

由于早期症状隐匿，又缺乏特异的筛查手段，大约75%的卵巢癌患者在初次诊断时已处于疾病晚期阶段^[3]。这意味着许多患者在确诊时已经错过了最佳的治愈时机，而传统的治疗方法如手术和化疗虽然能在一定程度上控制病情，但往往难以彻底清除所有癌细胞，导致较高的复发率。此外，传统治疗手段可能会带来一系列副作用，影响患者的生活质量。

图片来源：摄图网

PARP抑制剂的出现，为卵巢癌的维持治疗提供了新的选择。相信随着塞纳帕利在临床中的应用，将为中国晚期卵巢癌患者的长期生存带来更多帮助。

写在最后

时至今日，卵巢癌依然是“缺药”状态，有效的药物永远“越多越好”，而新PARP抑制剂上线，让我们的患者有了更多选择的余地，开启了卵巢癌治疗的新篇章。

最后，再次感谢又一PARP抑制剂的诞生！关于塞纳帕利，姐妹们还有什么问题吗？欢迎评论区下方留言！

专家详情

徐 沁 教授

福建省肿瘤医院妇科大科科副主任

妇科放疗科亚专科主任

日本神户大学医学系博士

福建省百千万备选人才

福建省杰出青年人才

中国抗癌协会宫颈癌专委会常委

中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专委会常委

中国抗癌协会近距离专委会常委

福建省抗癌协会近距离放射治疗专委会主任委员

福建省抗癌协会妇科肿瘤分会青年委员会副主任委员

福建省医学会妇科肿瘤分会常委

福建省抗癌协会放射治疗专业委员会常委

发表SCI文章20余篇，共计影响因子237分，其中以通讯或第一作者分别发表论文于JCO、Military Medical Research、JAMA network open、Cancer Communications、Clin Transl Med、BMC medicine等期刊，Annal of  Oncology, BMC meidcine 审稿人

主持国家级，省级以及厅级自然科学基金十余项，第一完成人获得多项省级科技进步奖