华东医药新型PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名派舒宁®)今日首方落地




今日,新型PARP抑制剂塞纳帕利(商品名派舒宁®在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方,为中国卵巢癌患者迎来一种全新的治疗选择!

卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤,针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长无疾病进展生存至关重要,既往的PARP抑制剂疗效往往集中在生物标记物阳性人群,对于BRCA野生型和/或HRP患者疗效欠佳。


由英派药业研发,中国大陆由华东医药独家市场推广的国产新药塞纳帕利胶囊,作为“1.5代 PARP抑制剂”,已于2025年1月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗


在获批后的第一时间,复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院即已开具派舒宁®在国内的首批治疗处方,标志着该新型药物已正式投入临床使用。


研究数据回溯

III期FLAMES研究纳入未经预先生物标记物筛选的新诊断晚期卵巢癌患者,所有患者按照2:1的比例随机接受塞纳帕利100mg QD或安慰剂维持治疗。研究结果显示塞纳帕利单药一线维持治疗相比安慰剂可降低57%的疾病进展风险(PFS),且BRCA突变和野生型患者中获益趋势一致,中位PFS尚未达到。基于该结果,NMPA于2025年1月批准塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。


专家寄语






/ 吴小华 教授 /

复旦大学附属肿瘤医院


主任医师、博士生导师、妇科肿瘤MDT首席专家

中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会 执行主任

国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员

中国初级卫生保健基金会妇科专委会 主任委员

中国抗癌协会上海抗癌协会 常务理事

中国临床肿瘤学会 (CSCO)  理事

中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主任委员

上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主任委员

曾任国际妇病学会(IGCS)教育委员会委员、亚大地区理事候选人

美国妇科肿瘤学会(SGO)国际委员会委员

美国西北大学Fernberg 医学院妇产科系兼职教授等


吴小华教授


作为该研究的全国主要研究者,随着塞纳帕利在中国的上市,我认为该药物将进一步帮助晚期卵巢癌患者从一线维持治疗中获益并延长生存。尤其对于BRCA野生型晚期卵巢癌患者,该药物将有望有效满足既往未尽的医疗需求。同时塞纳帕利安全性可控,非血液学不良反应事件发生率较低,能够使得95.6%的患者持续用药,从而显著提升了患者的治疗效果,这也是接受塞纳帕利治疗的患者PFS更长的原因之一。








/ 林仲秋 教授 /

中山大学孙逸仙纪念医院


中山大学二级教授,一级主任医师
首届名医,博士研究生导师
孙逸仙纪念医院妇产科教授
澳门医学专科学院院士
澳门镜湖医院妇产科顾问医师
中国抗癌协会宫颈癌专委会主委
中国抗癌协会腹膜癌专委会副主委
中国医师协会整合医学分会妇产科专委会副主委
中国初级卫生保健基金会妇科专委会副主委
中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主委
人卫出版社全国统编教材临床医学专业《妇产科学》第6,10版编委、第7-9版副主编,高教出版社成人教育《妇产科学》主编,《宫颈癌手术技巧图解》、《外阴癌2024 林仲秋观点》、《逸仙妇瘤化疗手册》、《逸仙妇瘤诊治流程》、《逸仙妇瘤围手术期处理》等30多部医学专著主编


林仲秋教授


塞纳帕利是一类新型PARP抑制剂,通过分子结构的优化,能够强效抑制PARP1酶,并实现更高的可耐受体内血药浓度,最终发挥对包括BRCA野生型在内的肿瘤细胞的强大杀伤作用。该机制优势已通过酶学、细胞学和临床数据得以多次验证,相信随着塞纳帕利在临床中的应用,将为中国晚期卵巢癌患者的长期生存带来更多帮助。





妙药银针除病去,丹心圣手唤春回。当国产新型PARP抑制剂塞纳帕利投入临床治疗之际,我们由衷地希望该药物能够成为中国妇科肿瘤医生手中的抗癌新武器,为中国晚期卵巢癌患者带来更多的长期生存机会。

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2025-01-23 18:37:53
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爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也
invay
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