卵巢癌新“靶向药”已提交上市申请,可延长总生存期,让铂耐药患者也能CR!

“我卵巢癌初治已经用过靶向药了,复发怎么办呢?”


其实卵巢癌复发也要有新药可以用啦!觅友们是否还记得之前互助君采访过一位卵巢癌初治三个月复发,进了临床试验后治疗效果很好的觅友?(结疗三个月复发,她试用新药绝地求生丨患者故事),其中叶子用的药物就是卵巢癌的新“靶向药”——靶向叶酸受体α的抗体偶联药物(ADC)索米妥昔单抗



01

ADC是什么药?


抗体药物偶联物,顾名思义,是通过特定连接头将“单克隆抗体”和“细胞毒药物”偶联的药物,然后利用抗体和抗原结合的特性,将抗体上携带的细胞毒药物“运”到癌细胞内部,杀灭癌细胞[1]。


在靶向叶酸受体α的抗体偶联药物(ADC)索米妥昔单抗中,单克隆抗体指的是FRα-结合单克隆抗体(FRα就是叶酸受体α,是一种公认的肿瘤相关性抗原),细胞毒药物就是微管蛋白抑制剂美登素衍生物DM4。


这里我们可以了解一下美登素:美登素有极高的抗肿瘤活性,它和长春花碱的作用位点相同,都是作用于微管蛋白,而微管蛋白与有丝分裂/细胞增殖有关。在体外试验中,美登素对人口腔表皮样癌细胞的抑制效果可以达到长春花碱的100~1000倍(其衍生物效果也差不多),但因为美登素本身不会选择性杀伤癌细胞,进入人体只会“横冲直撞”造成严重毒副反应,所以并没有成为一种真正的化疗药物。


将美登素衍生物DM4安上FRα-结合单克隆抗体制成ADC药物后,相当于给炸弹安上导弹头,从此可以对癌细胞定向爆破,高效灭癌。


图片来源:摄图网



02

这个新靶向药疗效如何?


目前的研究数据显示,新药索米妥昔单抗疗效可观,尤其对无药可用的铂耐药患者来说,可以很好地带来无进展生存期和总生存期的双重获益。


索米妥昔单抗的相关临床试验,叫做MIRASOL研究。


这个研究纳入了453名叶酸受体α高表达的卵巢癌铂耐药患者(其中62%用过贝伐单抗,55%用过PARP抑制剂),然后这些患者被随机分为两组,一组接受索米妥昔单抗治疗,另一组选择非铂类单药化疗(包括紫杉醇、脂质体多柔比星和拓扑替康)。


经过随访和观察后发现,索米妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)都超过化疗组,两组的PFS分别为5.62个月 vs 3.98个月,OS分别为16.46个月和12.75个月。重点在于,索米妥昔单抗治疗组的客观缓解率有42.3%,其中12位患者(5.3%)达到完全缓解,而化疗组的客观缓解率仅有15.9%,且没有患者完全缓解。


在现实中,索米妥昔单抗也已经在海南博鳌瑞金医院治疗了三十几位患者,多位患者疾病稳定,一位患者达到完全缓解。


图片来源:摄图网


这样的疗效对于铂耐药患者来说,是一个真正的突破,鉴于此,最近最新公布的2024NCCN指南已经将索米妥昔单抗推荐为FRα阳性铂耐药患者的首选治疗方案,相信这个药很快能够改变铂耐药患者的治疗模式,为更多患者带来获益。



03

新药的独特副反应


一个药物除了疗效外,病友姐妹们最关心的应该就是药物副反应了。


就像(结疗三个月复发,她试用新药绝地求生丨患者故事)里叶子姐姐感受到的一样,眼毒性是索米妥昔单抗的常见不良反应,研究中有56%的患者发生眼部不良反应,因为眼部不良反应停药的患者占1.8%,3级以上不良反应的发生了为14%,其他不良反应主要为胃肠道毒性。绝大多数不良反应都为1-2级,且不良反应可逆。


总的来说,索米妥昔单抗的整体安全性是比化疗好的,对于苦化疗久矣的病友来说,也是一个不错的选择。



04

关于新药的更多研究方向


我相信看完前面的内容,一定会有病友想问:难道只有FRα高表达的病友可以用这个药吗?


我们的研究者也想到了这个问题,因此在其他临床试验中,探索了不同索米妥昔单抗联合方案在FRα表达卵巢癌患者中的安全性和疗效,结果显示,索米妥昔单抗联合贝伐单抗的方案,在不同FRα表达水平的铂耐药患者中均有获益,另外还有索米妥昔单抗联合其他药物的方案的疗效也已经得到了初步验证。


相信这些试验会得到好的结果,未来会有更多的组合疗法出炉,给更多卵巢癌患者带来新的希望。


那么关于这个药,互助君今天就分享到这里吧。姐妹们是否有了解到该药其他方面的信息呢?评论区分享出来让其他姐妹们一起了解一下吧!

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怎样才能得到此药?
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2024-02-05 09:20:22
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双阴患者有可用的药物吗
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2024-02-05 22:24:38
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双阴患者,维持治疗期间用尼拉加贝伐后复发,有可用药物治疗吗?谢谢回复
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2024-02-05 22:31:02
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双阴患者能用此药维持吗
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2024-02-06 23:15:01
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希望这个药能早点上市
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2024-02-18 12:33:11
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