柳叶刀：法国半年赫赛汀七年结果

2013年英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表PHARE研究中位随访3.5年初步分析结果未能证实HER2阳性早期乳腺癌患者术后曲妥珠单抗辅助治疗6个月非劣效于12个月。

　　2019年6月6日，国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊在线发表法国斯特拉斯堡癌症中心、蒙彼利埃癌症中心、波尔多研究所、巴黎第五大学、居里研究所、尤金侯爵癌症中心、里昂贝拉尔癌症中心、锡耶纳凯瑟琳癌症中心、圣路易斯大学医院、圣凯瑟琳研究所、吕西安诺伊维尔特肿瘤研究所、让戈迪诺特研究所、亚历克西斯沃特林中心、西部癌症研究所、利摩日大学医院、弗朗什维尔医院、圣皮埃尔医院、巴黎比才医院、法国国家癌症研究所、法国抗癌联盟、贝桑松大学医院、鲁昂大学的PHARE研究报告，根据中位随访7.5年预设发生事件数量进行了最终分析。

　　该多中心非盲随机对照非劣效三期研究于2006年5月30日～2010年7月9日从法国156个中心入组年龄≥18岁、未转移、可手术、组织学证实为乳腺癌、腋窝淋巴结阳性或阴性、肿瘤大小至少10毫米、至少接受过4个周期乳腺癌化疗、已经开始曲妥珠单抗辅助治疗的患者3384例，曲妥珠单抗辅助治疗第3～6个月之间随机分组完成曲妥珠单抗治疗6个月或12个月，同时或随后接受标准辅助化疗。按同时或随后化疗、雌激素受体状态、中心对随机分组进行分层。

曲妥珠单抗意向治疗6个月与12个月相比：

复发死亡率：21.2%比20.4%（359例、345例）

远处复发率：11.1%比9.6%（187例、163）

近处复发率：3.6%比3.1%（60例、53例）

对侧乳腺癌：2.0%比1.6%（33例、27例）

全因死亡率：1.1%比1.4%（18例、24例）

第二原发癌：3.6%比4.6%（61例、78例）

三年生存率：89.3%比92.2%（87.8～90.7、90.8～93.4）

五年生存率：84.2%比86.2%（82.4～85.9、84.4～87.8）

七年生存率：80.6%比82.3%（78.5～82.4、80.3～84.1）

校正风险比：1.08（95%置信区间：0.93～1.25，P=0.39）

该研究结果表明，曲妥珠单抗辅助治疗6个月与12个月相比，并无非劣效性，曲妥珠单抗辅助治疗标准持续时间应该维持12个月