舒沃替尼2026年一线城市医保报销比例

来源:觅健 2026-02-04 13:12:35

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关键词：舒沃替尼医保报销一线城市谈判价月负担

药品基本信息

药品信息概要：舒沃替尼片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。本品基于替代终点（一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间）获得附条件批准上市。本品的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验的结果。

通用名称：舒沃替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：5200.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

舒沃替尼Ames试验、体外CHO细胞染色体畸变试验和大鼠体内微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性

舒沃替尼尚未进行生育力与早期胚胎发育毒性试验和围产期毒性试验。犬重复给药2周毒性试验中可见阴道上皮萎缩，大鼠重复给药13周试验中可见乳腺萎缩（仅雄性）。

大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠于器官发生期经口给予舒沃替尼10、20和40mg/kg（以AUC计，相当于临床最大推荐剂量（300mg）的0.1、0.3和0.4倍），40mg/kg剂量下可导致母体毒性（体重、体重增量和摄食量降低），该剂量对胚胎-胎仔发育的不良影响包括胸骨节线性不正发生率和指骨（前肢）骨化点数升高，其未见不良反应剂量（NOAEL）为20mg/kg。兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠兔于器官发生期经口给予舒沃替尼0.5、1.5和5mg/kg（以AUC计，相当于临床最大推荐剂量（300mg）的0.01、0.04和0.2倍），未见明显母体毒性反应，所有剂量组均可见个别胎仔心脏畸形（表现为主动脉扩张、主动脉弓扩张、肺动脉狭窄、两腔心或心室隔缺陷），≥1.5mg/kg剂量下另可见囟门骨多余骨发生率增加，未能确定兔胚胎-胎仔发育NOAEL值。

舒沃替尼及其代谢物DZ0753均可通过胎盘屏障。

3、致癌性

舒沃替尼尚未开展致癌性研究。

性状：

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

药理作用：

舒沃替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。本品对EGFR20号外显子插入突变、敏感突变、T790M耐药突变和罕见突变体，EGFR野生型，以及人HER220号外显子插入突变体均具有抑制活性，其IC₅₀值分别为0.44-2.14，2.44和16.2nM。本品对EGFR多种突变体和HER220号外显子插入突变体肿瘤细胞中激酶磷酸化抑制作用浓度（IC₅₀值）低于EGFR野生型的2.3-58倍。舒沃替尼经口给药后，血浆中可鉴定出活性代谢物DZ0753，其药理学作用特征与舒沃替尼相似。