注射用醋酸奥曲肽微球2026年一线城市医保报销比例

药品基本信息

药品信息概要:注射用醋酸奥曲肽微球,西药名。为抗肿瘤药。适用于肢端肥大症及胃肠胰内分泌肿瘤。

通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:4340.00元-7512.25元

药品详细信息

药物相互作用:

当本品与β受体阻断剂、钙通道阻断剂或调整水电解质平衡的药物联用时,可能需要调整上述联用药物的剂量(参见【注意事项】)。

当本品与胰岛素、抗糖尿病药物联用时,可能需要调整联用药物的剂量(参见【注意事项】)。

已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,也可减慢对西咪替丁的吸收。

同时使用奥曲肽及溴隐亭,可以增加溴隐亭的生物利用度。

少数发表的数据显示,生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的作用,但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物,如奎尼丁和特非那定等时,应特别注意。

与放射性生长抑素类似物合并使用

生长抑素及其类似物如奥曲肽可竞争性地与生长抑素受体结合,并可能干扰放射性生长抑素类似物的疗效。

在给予与生长抑素受体结合的放射性药物lutetium(177Lu)oxodotreotide(Lutathera)前至少4周,应避免给予本品。如有必要,患者可接受短效生长抑素类似物治疗,直至给予lutetium(177Lu)oxodotreotide前24小时。

给予lutetium(177Lu)oxodotreotide后,可在4-24小时内恢复本品治疗,并应在下次给予lutetium(177Lu)oxodotreotide前4周再次停药。

用法用量:

本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。

本品肌肉注射的使用方法指导

仅用于臀部肌肉深部注射。

请仔细遵循下述操作步骤以确保本品在深部肌肉注射前准确配制。

本品的配制有3个关键步骤。不遵循这些步骤可能导致无法正确给药。

注射用包装必须达到与室温相同的温度。从冰箱中取出注射用包装,配制前需要直立放置在室温下至少30分钟,但不超过24小时。

加入混悬用溶剂后,直立放置药瓶5分钟,以确保粉末充分浸湿。

•浸湿后,水平轻晃药瓶至少30秒,直至形成均一的混悬液。本品混悬液仅在即将给药之前配制。

本品必须仅由经过培训的医务人员进行给药。

1、肢端肥大症

对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每4周给药一次,共3个月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后剂量应当根据血清生长激素(GH)和胰岛素生长因子-1/促生长因子C(IGF-1)的水平以及临床症状决定。

如果3个月后临床症状以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(仍旧GH>2.5μg/L)时,剂量应当增至30mg,每4周给药一次。如GH≤2.5μg/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药一次。

如果使用20mg治疗3个月后,GH的浓度持续低于1μg/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。

持续使用本品而未改变剂量的患者,应每6个月评价GH和IGF-1。

对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的反应和全身耐受性。

2、胃肠胰内分泌肿瘤

已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于皮下注射善宁能够控制症状的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每4周给药一次。应继续维持原有皮下注射善宁的有效剂量治疗至第一次注射本品后至少2周。

从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。

3、剂量调整

使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量可以降至10mg,每4周给药一次。

使用本品治疗3个月后症状仅部分控制的患者,剂量可以增至30mg,每4周给药一次。

使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状可能加重数天。此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。这对于治疗的最初2个月使血奥曲肽达到治疗浓度水平尤为重要。

4、肾功能损害患者的使用

当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。因此本品的剂量不必调整。肝功能损害患者的使用通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。

适应症:

1、肢端肥大症

用于下列肢端肥大症患者的治疗:

—皮下注射醋酸奥曲肽注射液(善宁)已充分控制病情。

—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者(见剂量/用法)。

2、胃肠胰内分泌肿瘤

伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。

—伴有类癌综合征特征的类癌。

—血管活性肠肽瘤。

—胰高糖素瘤。

—胃泌素瘤/卓-艾综合征。

—胰岛素瘤(用于术前低血糖的控制和维持治疗)。

—生长激素释放因子腺瘤。

关于注射用醋酸奥曲肽微球2026年一线城市医保报销比例

注射用醋酸奥曲肽微球为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约4340.00元-7512.25元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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