哌柏西利胶囊国产和进口的区别是什么
哌柏西利胶囊国产和进口的区别是什么
价格与可及性：国产哌柏西利胶囊由齐鲁制药、豪森药业、江西山香药业等企业生产，单盒价格约为进口原研药“爱博新”（美国辉瑞）的50%-65%，且已纳入医保乙类目录，患者自付比例更低；进口原研药因专利溢价，单盒价格约为国产的1.5-2倍，部分慈善赠药项目可缓解经济压力。
质量与疗效：国产仿制药通过一致性评价，CDK4/6抑制率、血药浓度-时间曲线下面积等关键生物等效性指标与原研药无统计学差异；原研药拥有PALOMA-1/2/3系列研究带来的10年以上随访数据，对罕见不良反应（如间质性肺病）的识别与处理经验更丰富。
规格与辅料：国产胶囊以100mg×21粒/盒为主，恰好覆盖一个28天周期（125mg剂量时需拆盒组合）；原研药提供125mg、100mg、75mg三种规格，便于按毒性梯度精准减量。辅料方面，原研药采用微晶纤维素-交联聚维酮复合基质，国产部分品牌改用预胶化淀粉，对乳糖不耐受患者胃肠道刺激更小。
哌柏西利胶囊起效时间
药代动力学：单次口服后6-12h达到血药峰浓度，连续每日125mg给药，第8天接近稳态，此时CDK4/6抑制率＞90%，提示细胞周期阻滞开始发挥抗肿瘤作用。
临床观察：激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者联合来曲唑治疗，首次影像学评估通常在用药后6-8周（2个周期）进行，此时可见肿瘤缩小或密度减低；部分敏感患者4周即可触及肿块变软、疼痛减轻等早期征象。
实验室标志：用药第15天（首个周期中段）检测外周血Ki-67指数，下降≥50%预示良好应答；若中性粒细胞绝对值降至1×10⁹/L以下，提示骨髓抑制已出现，间接反映药物暴露充分，但需暂停给药待恢复。
哌柏西利胶囊全名叫什么
通用名：哌柏西利（Palbociclib），属于化学药品国际标准非专利名称（INN），全球通用。
商品名：原研药由辉瑞制药上市，中文商品名为爱博新，英文商品名为Ibrance；国产仿制药商品名各异，如齐鲁制药的“齐泊利”、豪森药业的“帕瑞昔”等，但说明书通用名均统一为“哌柏西利胶囊”。
规格标注：包装标签完整写法为“哌柏西利胶囊 125mg（按Palbociclib计）”，其中“125mg”指每粒胶囊含哌柏西利125mg，辅料重量不计入。
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