尼洛替尼胶囊正版多少钱

大鼻象

来源:觅健 2026-01-08 13:55:46

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药品基本信息

药品信息概要：尼洛替尼胶囊，西药名。用于对既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人患者。

通用名称：尼洛替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：29000.00元-35036.04元

药品详细信息

用法用量：

1、本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。

2、对伊马替尼耐药的定义是：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

3、对伊马替尼不耐受的定义是：尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗；或者，尽管采用了最佳支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。

4、推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。

5、只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。

6、胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。

7、对于不能吞咽胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起，混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙，同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

8、应遵医嘱治疗。但如果错过给药，患者不得另外补充剂量，而是按照处方服用下一次剂量。

9、如果临床需要，本品可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用，也可与羟基脲或阿那格雷联用。

10、监测建议和剂量调整：（详见说明书）。

11、特殊剂量推荐：

（1）儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。

（2）老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。

（3）肾损害患者：尚未在肾损害患者中进行临床研究。

（4）本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者，不需要进行剂量调整。

（5）肝损害患者：对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者，不推荐本品治疗。

规格：

（1）150mg；（2）200mg。

药物相互作用：

本品是经肝脏中的CYP3A4代谢的，同时也是多重药物外排泵P-糖蛋白（Pgp）的底物。因此，本品的系统吸收（包括吸收及随后的消除）可能会受到影响CYP3A4和/或Pgp药物的影响。

1、可能增加本品血清浓度的药物

（1）在一项I期研究中，尼洛替尼与伊马替尼（Pgp和CYP3A4的一种底物及调节剂）联合使用，两种药物都对CYP3A4和/或Pgp有轻微的抑制作用。将这两种药物合用时，伊马替尼的AUC从增加了18%至39%，尼洛替尼的AUC增加了18%至40%。

（2）在健康受试者中，当与CYP3A4强抑制剂酮康唑合用时，本品的生物利用度增加了3倍。所以应该避免与酮康唑或其它强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素和其它蛋白酶抑制剂）同时使用。可以考虑没有或仅有弱的CYP3A4抑制作用的替代的合并用药。

2、可能减少本品血清浓度的药物

（1）在接受CYP3A4诱导剂（利福平，每日600mg，持续给药12天）的健康受试者中，本品的系统暴露量（AUC）大约下降了80%。

（2）CYP3A4活性诱导剂可提高尼洛替尼的代谢，从而降低尼洛替尼的血药浓度。同时服用CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和贯叶连翘）可能减少本品的暴露。在需要使用CYP3A4诱导剂的患者中，应该考虑具有较弱酶诱导作用的替代药物。

（3）本品的溶解度具有pH依赖性，pH较高时溶解度较低。在接受埃索美拉唑（每日一次40mg，持续给药5天）的健康受试者中，胃pH值显着增加，但本品吸收只出现小幅下降（C_max降低27%，AUC_0-∞降低34%）。根据需要，本品可与埃索美拉唑或其他质子泵抑制剂同时服用。

（4）在一项健康受试者研究中，法莫替丁给药后10小时和给药前2小时给予单剂量本品400mg时，未观察到尼洛替尼的药代动力学出现显著变化。因此，当有需要合并使用H2受体阻滞剂时，可在本品给药前约10小时和给药后约2小时给予。

在同一项研究中，单剂量本品400mg给药前后2小时给予一种抑酸剂（氢氧化铝和氢氧化镁/二甲基硅油）未改变尼洛替尼的药代动力学。因此，当有需要合并使用抑酸剂时，可在本品给药前后约2小时给予。

3、可能被本品改变血清浓度的药物：在体外，本品是CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6和UGT1A1的竞争性抑制剂，其中CYP2C9的Ki值最低（Ki=0.13mM）。在健康受试者中，服用单剂本品和咪达唑仑，咪达唑仑的暴露增加了30%。当同时服用本品和这些酶的治疗指数窄的底物时，应该谨慎。在健康受试者中，临床相关浓度的尼洛替尼未改变华法林（一种敏感的CYP2C9底物）的药代动力学或药效动力学。在进行香豆素（CYP2C9和CYP3A4的底物）治疗的患者中，应该增加对INR的监测。然而1-羟咪达唑仑与咪达唑仑的代谢比例不会改变。

同时给予经CYP3A4通路代谢的降胆固醇药物（如他汀类药物）时应谨慎，因为可能增加全身暴露。

4、抗心律失常药和其它可能延长QT间期的药物：本品应该慎用于患有或可能发生QT间期延长的患者，包括服用抗心律失常药物，如服用胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔，或服用其它可能导致QT间期延长的药物，如氯喹、卤泛曲林、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔和匹莫齐特。

5、与食物的相互作用：与食物一同摄入时，本品的吸收和生物利用度会增加，导致血药浓度升高。任何时候都应避免葡萄柚汁和其它抑制CYP3A4的食物。