奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的作用和用法是什么
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的作用和用法是什么
作用机制
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(商品名奥康泽®)是一种双通道止吐复方制剂,每粒含奈妥匹坦0.3g与盐酸帕洛诺司琼0.5mg。
- 奈妥匹坦为NK1受体拮抗剂前药,代谢后阻断脑部NK1受体,抑制延迟性恶心反射。
- 帕洛诺司琼为高选择性5-HT3受体拮抗剂,阻断外周与中枢5-HT3受体,控制急性呕吐。
两成分互补,可同时覆盖化疗所致恶心呕吐(CINV)的急性期与延迟期,全程预防仅需单次给药。
用法用量
成人于每个化疗周期开始前约1小时口服1粒,整粒吞服,可与食物同服或空腹服用。
与本品联合使用时,口服地塞米松剂量应下调约50%,以避免糖皮质激素过度暴露。
老年人无需调整剂量,但75岁以上患者应慎用;儿童安全性尚未确立,不推荐用于18岁以下人群。
与本品联合使用时,口服地塞米松剂量应下调约50%,以避免糖皮质激素过度暴露。
老年人无需调整剂量,但75岁以上患者应慎用;儿童安全性尚未确立,不推荐用于18岁以下人群。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是哪家公司的
原研与分装
原研企业为瑞士赫尔森集团(Helsinn Healthcare SA),全球统一商品名Akynzeo®。
国内上市品由Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.生产,上海朝晖药业有限公司分装,进口药品注册证号HJ20190046。
国内上市品由Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.生产,上海朝晖药业有限公司分装,进口药品注册证号HJ20190046。
国内商业权益
2019年在中国获批后,复星医药与赫尔森签署协议,获得中国内地及港澳地区的独家推广与分销权。
2024年,四川科伦药业递交国内首仿上市申请,目前仍在审评阶段。
2024年,四川科伦药业递交国内首仿上市申请,目前仍在审评阶段。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的功效
临床疗效
- 高度致吐性化疗(HEC):急性期完全缓解率87.3%,延迟期76.5%,均显著优于单用5-HT3受体拮抗剂。
- 中度致吐性化疗(MEC):全程完全缓解率76.9%,降低突破性呕吐风险约30%,减少解救用药需求。
- 多周期重复化疗:连续4个周期内疗效稳定,未出现耐受性下降。
患者获益
- 单次口服即可完成一个周期的止吐预防,提高用药依从性。
- 进入国家医保乙类目录后,价格由736元/粒降至258元/粒,降幅65%,显著减轻患者经济负担。
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