奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊一般价格多少

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来源:觅健 2025-12-25 15:31:51

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药品基本信息

药品信息概要：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊，西药名。为止吐药和止恶心药。用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐；预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。

通用名称：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：281.90元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

奈妥匹坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、大鼠体内微核试验结果均为阴性。

帕洛诺司琼Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞（CHO/HGPRT）正向突变试验、离体肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性，但是中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验结果为阳性。

2、生殖毒性

大鼠每天经口给予奈妥匹坦剂量达30mg/kg（在雄性和雌性大鼠中分别相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的1.9倍、3.7倍），对生育力或生殖功能未见影响。妊娠大鼠于器官发生期经口给予奈妥匹坦剂量达到30mg/kg/天（相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的3.7倍），对胚胎-胎仔发育未见影响。妊娠兔在器官发生期经口给予奈妥匹坦10mg/kg/天（相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的0.2倍）或以上剂量时，观察到剂量依赖性的胚胎-胎仔发育的不良影响，胎仔外观和骨骼异常发生率增加，包括肢和爪的位置异常以及胸骨融合；30mg/kg/天剂量时观察到胎仔体重降低和母体毒性（即给药期间体重降低）。妊娠大鼠在器官发生期至哺乳期经口给予奈妥匹坦剂量达到30mg/kg/天（相当于人推荐剂量所产生AUC的3.7倍）时，未对子代产生不良影响。

大鼠经口给予帕洛诺司琼达到60mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于人口服推荐剂量的921倍）对雄性和雌性大鼠的生育力和生殖功能未见影响。妊娠大鼠和兔在器官发生期经口给予帕洛诺司琼剂量均达到60mg/kg/天（按体表面积折算，分别相当于人口服推荐剂量的921倍和1841倍），未观察到对胚胎-胎仔发育的影响。

3、致癌性

奈妥匹坦未进行动物长期致癌性试验。

在CD-1小鼠104周致癌性试验中，小鼠经口给予帕洛诺司琼10、30、60mg/kg/天，未见致瘤性，最高剂量所产生的帕洛诺司琼全身暴露（血浆AUC）相当于人口服推荐剂量（0.5mg）所产生人体暴露（AUC=49.7ng·h/mL）的约90倍至173倍。在SD大鼠104周致癌性试验中，雄性和雌性大鼠分别经口给予帕洛诺司琼15、30、60mg/kg/天和15、45、90mg/kg/天，最高剂量所产生的帕洛诺司琼全身暴露（血浆AUC）相当于人推荐剂量所产生人体暴露的82倍和185倍。在雄性大鼠中，帕罗诺司琼引起肾上腺良性嗜铬细胞瘤和合并良性和恶性嗜铬细胞瘤、胰岛细胞腺瘤和合并腺瘤和癌、垂体腺瘤发生率增加；在雌性大鼠中，帕洛诺司琼引起肝细胞腺癌和癌，以及甲状腺C细胞腺瘤和合并腺瘤和癌发生率增加。

执行标准：

进口药品注册标准JX20180235。

注意事项：

本品不应在化疗后用于预防恶心和呕吐，除非与另外的化疗相关。

本品不应在化疗后用于治疗恶心和呕吐。

由于在重度肝功能不全患者中的可用数据有限，因此本品应慎用于重度肝功能损伤患者。

如果患者正在同时使用主要通过CYP3A4代谢和治疗范围窄的口服用活性物质，如环孢菌素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、阿芬太尼、diergotamine、麦角胺、芬太尼和奎尼丁，则应慎重使用本品（见[药物相互作用]）。

便秘

由于帕洛诺司琼可能会延长大肠内的传送时间，因此有便秘史或亚急性肠梗阻病史的患者应在给药后监测。曾报告与0.75mg帕洛诺司琼给药相关的便秘并伴随粪便梗塞而需住院治疗。

5-羟色胺综合征

当5-HT₃拮抗剂单独给药时或与其它5-羟色胺能药物（包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）以及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI））联合给药时，曾报告有5-羟色胺综合征，并且一些报告的病例是致命性的。

与5-羟色胺综合征相关的症状可能包括以下症状和/或体征：精神状态改变（例如，躁动、幻觉、谵妄和昏迷）、自律神经失调（例如，心动过速、血压不稳定、头晕、发汗、潮红和体温过高）、神经肌肉症状（例如，震颤、僵硬、肌阵挛、反射亢进和不协调）、癫痫发作、以及胃肠道症状（例如，恶心、呕吐和腹泻）。应监测患者是否出现5-羟色胺综合征，特别是本品和其他5-羟色胺能药物联合用药时。如果出现5-羟色胺综合征的症状，应停用本品，并启动支持治疗。使用前应告知患者出现5-羟色胺综合征的风险增大，特别是当本品与其他5-羟色胺能药物联合用药时。

QT间期延长

一项在健康的成年男性及女性的心电图研究中，分别口服200mg或600mg的奈妥匹坦联用口服0.5mg或1.5mg的帕洛诺司琼。研究表明心电图参数无重要的临床影响：观察超剂量给药（600mg奈妥匹坦和1.5mg帕洛诺司琼）16小时后发现，安慰剂和基线校正QTc间期的最大点估值为7.0ms（单侧95%置信上限为8.8ms）。在给予研究药物后2天内的所有时间点，安慰剂和基线校正QTcI的点估值的95%置信上限始终保持在10ms内。

但由于本品含有5-HT₃受体拮抗剂，本品应慎用于与使QT间期延长的药物同时用药或用于曾出现或可能出现QT间期延长的患者。慎用药患者包括有QT间期延长、电解质异常、充血性心力衰竭、缓慢心律失常和传导障碍个人史或家族史的患者，以及包括正在服用抗心律失常药物或其它导致QT间期延长或电解质异常药物的患者。应在给药前矫正低血钾症和低镁血症。属于CYP3A4底物的化疗药物

奈妥匹坦是一种CYP3A4的中度抑制剂，可使属于CYP3A4底物的化疗药物（如多西他赛）的暴露量增加（见[药物相互作用]）。因此作为CYP3A4底物的化疗药物（包括伊立替康），应监测其在患者中的毒性是否增加。此外，奈妥匹坦还可能会影响须通过CYP3A4代谢活化的化疗药物的效果。

辅料

本品含有山梨醇和蔗糖。本品禁用于有罕见遗传果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者。

本品还可能含有源于大豆的微量卵磷脂。因此，对花生或大豆过敏的患者应密切监测超敏反应特征。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品对驾驶和操作机器能力具有中度影响。由于可能诱发头晕、嗜睡或疲乏，患者如出现此类症状，切勿驾驶或操作机器。