苹果酸法米替尼胶囊的作用和用法是什么
苹果酸法米替尼胶囊的作用和用法是什么
苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其核心作用机制在于通过竞争性结合胞内酪氨酸激酶功能域，阻断VEGFR1-3、PDGFR-β、c-Kit、RET、FLT3、c-Src等多条信号通路，从而抑制肿瘤血管新生并直接抑制肿瘤细胞增殖。在临床应用中，该药物必须与注射用卡瑞利珠单抗联合使用，适用于既往接受含铂化疗失败且未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
推荐用法为口服给药，具体剂量需由肿瘤专科医生根据患者体表面积、肝肾功能及既往不良反应情况个体化调整；空腹或餐后整粒吞服，每日一次，连续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗期间需每2-3个周期进行影像学评估，并持续监测血压、尿蛋白及手足皮肤反应。
苹果酸法米替尼胶囊是哪家公司的
该药物由江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发，于2025年5月29日获得国家药品监督管理局附条件批准上市，成为恒瑞医药第23个获批的1类创新药。恒瑞医药拥有从原料药到制剂的完整产业链，其国际化制剂生产基地已于2025年6月13日完成首批产品向全国发货，标志着法米替尼正式进入临床使用阶段。
苹果酸法米替尼胶囊的功效
在关键II期临床研究（SHR-1210-II-217）中，法米替尼联合卡瑞利珠单抗方案展现出显著优于单药或化疗的疗效：
- 客观缓解率（ORR）提升至44.6%，而卡瑞利珠单抗单药组仅22.6%；
- 中位无进展生存期（mPFS）延长至6.4-8.1个月，对照化疗组仅2.9个月；
- 中位总生存期（mOS）达到20.2个月，为复发转移性宫颈癌患者提供近两倍生存获益。
此外，该组合未增加新的不良反应谱，最常见的不良事件为高血压、手足综合征及蛋白尿，多数可通过剂量调整或标准支持治疗控制。通过同时阻断血管生成与免疫抑制微环境，法米替尼与PD-1抑制剂形成协同效应，为“去化疗”二线方案奠定基础。
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