奥拉帕利片的作用和用法是什么
奥拉帕利片的作用和用法是什么
奥拉帕利片是一种口服PARP抑制剂,核心机制是阻断肿瘤细胞DNA单链断裂的修复通路,在BRCA1/2或同源重组修复缺陷(HRD)背景下诱发“合成致死”,从而选择性杀伤癌细胞。
用法用量:
用法用量:
- 推荐剂量为300mg(可150mg×2片或300mg×1片),每日口服两次,间隔约12h,整片吞服,进餐与否均可。
- 治疗持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者撤回同意;若出现≥3级血液或非血液毒性,应先暂停用药,待恢复后酌情减量至250mg或200mg每日两次。
- 与强效CYP3A抑制剂联用时,剂量下调至200mg每日两次;与强效CYP3A诱导剂并用则避免或改用替代药物。
奥拉帕利片是哪家公司的
原研企业为阿斯利康(AstraZeneca),2014年以商品名Lynparza率先在全球上市,后与默沙东联合推广。
国内已有十多家仿制药获批,包括齐鲁制药(海南)、江西山香、江苏宣泰、华东医药(西安)博华、石药欧意、湖南科伦等,规格覆盖100mg与150mg,均通过一致性评价并纳入医保乙类。
国内已有十多家仿制药获批,包括齐鲁制药(海南)、江西山香、江苏宣泰、华东医药(西安)博华、石药欧意、湖南科伦等,规格覆盖100mg与150mg,均通过一致性评价并纳入医保乙类。
奥拉帕利片的功效
一线维持:
- 对携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm/sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全或部分缓解后,单药维持可显著延长无进展生存期。
- 对HRD阳性人群,联合贝伐珠单抗维持治疗进一步降低复发风险。
复发维持:
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌等,在再次含铂化疗缓解后继续奥拉帕利单药,可推迟二次复发。
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):
- 用于既往新型内分泌治疗失败、且携带BRCA1/2突变的成人患者,客观缓解率与影像学无进展生存均优于传统二线方案。
其他探索:
- 在HER2阴性、BRCA突变晚期乳腺癌及胰腺癌后线治疗中亦显示获益,并已纳入国内外指南推荐。
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