醋酸阿比特龙片的作用和用法是什么

醋酸阿比特龙片的作用和用法是什么

1. 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），无论是否接受过含多西他赛化疗；
2. 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），与雄激素剥夺治疗（ADT）联合使用。

• 剂量：1000mg（即4片250mg或2片500mg），每日一次；
• 服药时间：空腹服用，服药前2h与服药后1h内禁食，整片吞服，不得掰碎或嚼碎；
• 联合用药：必须同步口服泼尼松5mg，每日两次，以抑制阿比特龙引起的盐皮质激素过量，降低低钾血症和高血压风险；
• 疗程：持续用药直至出现影像学进展或不可耐受毒性。

• 基线中度肝损害（Child-Pugh B）者减量至250mg每日一次；重度肝损害（Child-Pugh C）避免使用；
• 用药期间定期监测血压、血钾、肝功，若ALT/AST>5×ULN应暂停给药。

醋酸阿比特龙片是哪家公司的

• 恒瑞医药子公司成都盛迪的“艾瑞吉®”——国内首个醋酸阿比特龙片（Ⅱ）即纳米晶制剂，2024年获NMPA批准，生物利用度提升且食物影响小，显著改善老年患者依从性；
• 印度Dr.Reddy’s的Teronred®——250mg×120片规格，面向中国市场的进口仿制药，价格约为原研的1/3；
• 另有齐鲁、正大天晴等多家国内药企通过一致性评价，提供不同规格和价格的仿制选择。

醋酸阿比特龙片的功效

• 延长生存：COU-301试验显示，化疗后mCRPC患者接受阿比特龙+泼尼松，中位总生存较安慰剂组延长3.9个月；COU-302试验中，化疗前mCRPC患者延长8.3个月；
• 延缓进展：LATITUDE研究中，高危mHSPC患者加入阿比特龙，影像学无进展生存从14.8个月提高到33.0个月，死亡风险降低38%；
• 缓解症状：快速减轻骨痛、尿路梗阻等症状，显著改善生活质量与体能状态。

• 全源抑制：同时阻断睾丸、肾上腺及肿瘤内雄激素合成，克服传统去势的“逃逸”机制；
• 口服便利：相对化疗静脉给药，门诊可完成治疗；
• 毒性较低：主要不良反应为盐皮质激素相关（高血压、低钾、水钠潴留）和肝酶升高，3–4级不良反应发生率<10%，远低于细胞毒化疗。