甲苯磺酸索拉非尼片的作用和用法是什么
甲苯磺酸索拉非尼片的作用和用法是什么
作用机制：甲苯磺酸索拉非尼片是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过同时阻断肿瘤细胞增殖信号与肿瘤血管生成信号发挥双重抗肿瘤效应。其核心靶点包括RAF/MEK/ERK通路中的CRAF、BRAF及突变BRAF，以及VEGFR-1/2/3、PDGFR-β、KIT、FLT-3、RET等促血管生成受体，从而抑制肿瘤细胞分裂、诱导凋亡并切断营养供应。
适应症：
适应症：
- 不可切除或远处转移的肝细胞癌一线治疗；
- 晚期肾细胞癌（透明细胞型为主）在无法手术时的系统治疗；
- 局部复发/转移且放射性碘难治的分化型甲状腺癌进展期患者。
用法用量：标准剂量为每次0.4g（2片×0.2g），每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食整片吞服；治疗持续至临床不再获益或出现不可耐受毒性。若需减量，可降至每日一次0.4g或隔日一次0.4g，以手足皮肤反应、腹泻等不良反应程度为调整依据。
甲苯磺酸索拉非尼片是哪家公司的
原研与商品名：全球原研由德国拜耳（Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.）开发，商品名为NEXAVAR®（多吉美），2005年12月获FDA批准上市，生产基地位于德国。
中国上市格局：
中国上市格局：
- 原研进口：拜耳多吉美仍占主要份额；
- 国产仿制：已有江西山香药业、科兴制药等4家企业通过一致性评价并上市，其中山香药业0.2g×60片规格中标价为3990元/盒，约为原研价格的70%，显著降低患者负担。
甲苯磺酸索拉非尼片的功效
肝细胞癌：SHARP研究显示，索拉非尼较安慰剂显著延长中位总生存10.7个月vs7.9个月，疾病控制率提高近1倍，成为首个被证实可延长晚期肝癌生存的靶向药物。
肾细胞癌：针对既往免疫治疗失败的晚期肾透明细胞癌，索拉非尼中位无进展生存达5.5个月，肿瘤缩小或稳定率约70%，并作为一线推荐写入国内外指南。
分化型甲状腺癌：在放射性碘难治的局部晚期或转移患者中，索拉非尼将中位无进展生存从5.8个月延长至10.8个月，使疾病进展风险降低41%，是首个获批此适应症的靶向药物。
共同获益：通过同时抑制肿瘤细胞增殖与血管生成，患者在疼痛缓解、病灶稳定及生活质量方面均获得临床意义改善，且无需根据年龄（≥65岁）、性别、体重或轻-中度肝肾功能调整剂量，使用便捷。
肾细胞癌：针对既往免疫治疗失败的晚期肾透明细胞癌，索拉非尼中位无进展生存达5.5个月，肿瘤缩小或稳定率约70%，并作为一线推荐写入国内外指南。
分化型甲状腺癌：在放射性碘难治的局部晚期或转移患者中，索拉非尼将中位无进展生存从5.8个月延长至10.8个月，使疾病进展风险降低41%，是首个获批此适应症的靶向药物。
共同获益：通过同时抑制肿瘤细胞增殖与血管生成，患者在疼痛缓解、病灶稳定及生活质量方面均获得临床意义改善，且无需根据年龄（≥65岁）、性别、体重或轻-中度肝肾功能调整剂量，使用便捷。
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